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GMP证书取消了吗
gmp证书取消了吗
答:
一、正面回答GMP证书已经取消
,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控...
gmp
符合性检查与两证有关吗?
答:
无关。两证指的是《GMP证书》和《生产许可证》,自从2019年12月1日起,取消药品GMP认证
,不再发放药品《GMP证书》,实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”,而gmp符合性检查只颁发《生产许可证》,所以与两证无关。
制药企业为什么制药企业为什么
取消了gmp证书
答:
有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,
不会取消
,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可...
2019年《药品管理法》修订,明确
取消药品GMP认证
。关于取消后GMP管理...
答:
【答案】:D 考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。
取消
GLP/GCP /
GMP
/GSP
认证
后我们应如何进行药品质量监督管理_百度...
答:
可以肯定的是,
取消四证之后,管理并不会因此而滞后
,只是由原本静态检查改为动态监督,如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的,而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前,不管是批准文号还是许可证书,基本都是采取五年一换证的基本模式,日后年度的监测以及...
gsp
证书取消了吗
答:
自2019年12月1日起,
取消药品GMP
、GSP
认证
,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP
证书
。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,2019年12月1日后应当继续开展...
兽药gsp
认证
是不是
取消了
答:
法律分析:没有。关于
GMP
、GSP、GCP、GLP
认证取消
的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四
证认证
,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生...
兽药gsp
认证
是不是
取消了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认
取消GMP
/GSP
认证
发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
9·4台湾地沟油事件的处罚措施
答:
至今交易8次,成了地下地沟油市场的最大进货商。 此外,涉案的强冠公司副总经理戴启川,因主动交出地沟油相关资料,认罪态度良好,以20万元新台币(约合4.1万元人民币)保释金得以释放。 强冠公司12项食用油脂
认证
产品被
取消
台湾“经济部工业局”表示,强冠公司涉及违反食品卫生管理法,...
取消gmp证书
药品出口提供什么证明
答:
证明如下:1、
取消GMP证书
的相关文件:包括
取消证书
的正式通知、相关机构发出的取消证书的文件。2、改变药品出口计划的通知书:说明药品出口计划取消或改变的文件。3、法律法规要求的其文件:根据当地法律法规的规定,需要提供其相关的证明文件。
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