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cgmp和gmp的区别
GMP与CGMP的区别
答:
一、含义不同
GMP:全称为“Good Manufacturing Practices”,指药品生产质量管理规范。CGMP:全称为“Current Good Manufacture Practices”,指动态药品生产管理规范。二、
执行国家不同
GMP:GMP主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范。CGMP:CGMP主要是美国、欧洲、日等国执行的药品生产管理规范。三...
gmp与cgmp的区别
答:
区别点: GMP主要适用于药品生产领域,而CGMP则更广泛应用于涉及产品质量控制的领域
,包括药品、食品和医疗器械等。GMP主要关注产品的安全性和有效性,而CGMP更注重制造过程的质量控制与合规性。具体表现在以下几个方面:GMP GMP是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作程序。它强调产品的安全性和有效性...
GMP与CGMP的区别
答:
在执行范围上,GMP主要适用于中国等发展中国家的药品生产,而CGMP则是美国、欧洲和日本等发达国家的标准
。对于人员管理,GMP虽然对任职资格有明确规定,但在职责约束上相对宽松,而CGMP则对任职资格和人员职责规定都更为严格,体现了更高的生产标准和责任明确性。
在检验程序上,GMP仅规定了基本的检验步骤
,...
GMP与cGMP
有什么
区别
?如何实现?
答:
cGMP
(现行良好生产规范)则是
GMP的
升级版,其"C"代表"当前",强调了随着科技发展,生产过程需不断采用最新技术和系统来适应法规要求。生命科学制造因其高风险性,如药品剂量错误可能造成严重后果,因此cGMP特别注重产品的全程追溯和质量控制,包括记录的完整性、审批流程的电子化、制造过程的控制以及对任何...
cgmp和gmp的区别
答:
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
CGMP
是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流...
我买的保健品上有
cGMP
,这有什么作用的
答:
cGMP
是英文Current Good Manufacture Practices的简称,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准。以上来自百度解释。普遍来说,保健品的生产标准执行的是食品级生产标准。而GMP是药品生产标准,
CGMP
是目前全球最高的药品...
CGMP
厂
和GMP
厂有何
区别
答:
我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏重对生产硬件比如生产设备的要求,标准比较低,而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP(即Current Good Manufacture Practice 简称
CGMP
)。也叫动态药品生产管理规范,它的重心在生产软件方面,比如操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发...
什么是
cGMP
?
答:
而美国、欧洲和日本等国家执行的GMP(即
CGMP
),也叫动态药品生产管理规范,它的重心在生产软件方面,比如规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等。 从美国现行的GMP认证规范与我国的GMP认证规范的目录比较,就能看出两者
的区别
和要求侧重点的不同(见文后):从目录的比较可以看出,对药品生产过程中的三要素——...
cgmp
认证是什么意思
答:
CGMP
是Current Good Manufacture Practices的英文缩写,称为动态药品生产管理规范。要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,是目前国际上相当严格的药品生产管理标准,也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范,被称作“国际GMP规范”。对产品的管理更为严格,更强调生产过程中的管理。法律依据:《药品生产质量...
FDA
与GMP
是什么关系?
答:
CGMP
则是现行的GMP认证。“FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康 的政府卫生管制的监控机构。
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