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gsp认证取消了吗
gsp
证书
取消了吗
答:
法律分析:药品GSP认证已取消
。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年1...
兽药
gsp认证
是不是
取消了
答:
法律分析:没有
。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行...
兽药
gsp认证
是不是
取消了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,
将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证
。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
什么是
gsp认证
答:
法律主观:兽药gsp认证是已经取消了
。自二零一九年十二月一日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持...
进口药品需要<药品经营许可证>和
GSP认证
么?
答:
进口药品的企业需要办理《药品经营许可证》,进而申请进口药品通关单:目前仍需要通过
GSP认证
,但对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后
取消
,药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消。
gsp
是什么意思
答:
是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书。根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行
GSP认证
,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将
取消
其经营药品的资格。
所有所有的药品经营企业都需要通过新版
GSP认证吗
?
答:
是的 必须的 因为没有进行
GSP 认证
的药品经营企业,是要被
取消
《药品经营许可证》的。除非你自己不想干了。
取消
GLP/GCP /GMP /
GSP 认证
后我们应如何进行药品质量监督管理_百度...
答:
可以肯定的是,
取消
四证之后,管理并不会因此而滞后,只是由原本静态检查改为动态监督,如GMP、
GSP
等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的,而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前,不管是批准文号还是许可证书,基本都是采取五年一换证的基本模式,日后年度的监测以及...
企业被
撤销GSP认证
证书,要多少个月才能重新认证
答:
药品经营质量管理规范(gsp)认证证书》的企业,如再次申请认证,需在
撤销
证书之日起6个月后方可提出。在重新获得
GSP认证
前,暂时不得经营药品。GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,
取消
其药品经营资格。
...也就是
GSP
可以被
取消吗
?适用哪部法律法规的哪一条?
答:
如果违反有关规定
GSP认证
证书 可以被
取消
。具体法规见:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 第21条、22条。《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 监督管理 第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除必要的日常监督检查外,...
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取消gsp药品认证文件
药品GSP认证取消
gsp认证取消具体时间
最新版gsp药品经营管理规范
gsp证书是不是不需要认证了
gspgmp认证取消
取消GMP认证时间
不再进行gmp认证
GMP认证证书取消了吗