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一次性使用医疗器械管理制度
医疗器械
经营企业应当符合哪些条件
答:
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;4、应当建立健全产品质量
管理制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5、应当具备与其经营的医疗器械...
消毒供给中心护士长如何
管理
各组岗位职责
答:
4. 严格执行物资保管、领取、赔偿、报废、维修
制度
,降低破损率,节约原材料,避免积压浪费。5.
一次性使用
的
医疗
灭菌用品由消毒供给中心申报策划医院统一采购,消毒供给中心统一发放。根据各类物品贮存要求,分类入库存放,不得混装。6. 加强成本核算,建立物资清点制度,根据工作量的大小设立专(兼)职物资
管理
员,每天统计各种...
如何做一个
医疗器械
采购员
答:
医疗器械
采购流程1、采购计划的制定程序(1)采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。(2)采购计划提交采购小组(采购部、营销部、质管部、财务部人员组成)讨论、修改、审定。(3)质量
管理
机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。(4)采购部门...
二类
医疗器械
备案怎么办理
答:
属仓储委托
医疗器械
第三方物流的,提供委托合同;6、经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;7、经营设施、设备目录;8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。【法律依据】...
2,3类
医疗器械
经营企业许可证的申请有哪些具体的要求,批发的,越详细越 ...
答:
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《
医疗器械
经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权、
使用
权证明和仓库地址的地埋位置图与平面图)。6.产品质量
管理制度
文件目录;7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:①拟办企业法定代表人、...
二类
医疗器械
怎么办理备案,需要哪些材料?
答:
5、经营范围、经营方式阐述;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或是租赁协议(附房屋产权证明文件)的复印件;7、经营管理配套设施、机器设备列表;8、经营管理质量
管理制度
、工作程序等文件目录;9、经办人员授权证明;10、计算机信息系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营...
如何办理
医疗器械
经营许可证?
答:
二、经营场所。经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。经营
一次性使用
无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行
管理
的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定...
有
医疗器械
培训考题加答案吗?谢谢
答:
C、应当建立健全产品质量
管理制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 D、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持 2、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者...
如何办理
医疗器械
经营许可证?
答:
申请三类
医疗器械
许可证需要的资料:1、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际
使用
场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备产品证书信息;7、企业经营质量
管理制度
、工作程序等文件目录...
开办一个
医疗器械
经营公司需要什么条件?
答:
二、经营场所 1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营
一次性使用
无菌、植入体内等特殊
医疗器械
产品的企业必须具备自行
管理
的仓库,仓储条件应符合产品标准...
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