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一类医疗器械使用年限
一类
注册证备案
年限
答:
法律分析:
一类
注册证备案
年限
为5年。
医疗器械
注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有法律规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。法...
医疗器械
保修
年限
答:
第
一类
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、
使用
方法等因素。国务...
心电监护
使用年限
答:
8到10年。根据查询
医疗器械
维修论坛官网显示,厂家默认的行规是机器停厂后配件继续供应8年,按这个理论,监护仪
使用年限
是8到10年。心电监护是监测患者的动态心电图、呼吸、体温、血压、血氧饱和度、脉搏频率等。
二类
医疗器械
备案有效期多久二类医疗器械备案有效期
答:
二类
医疗器械
证的
年限
?二类医疗器械证有效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定...
淄博市医疗机构
医疗器械
管理办法
答:
第二十条 医疗机构在
医疗器械使用
过程中发现质量可疑的,应当暂停使用,及时移送医疗器械检测机构检验,并向食品药品监督管理部门报告。第二十一条 医疗机构淘汰单体价值30万元以上医疗器械,应当将医疗器械的名称、规格、型号、
使用年限
、处理办法等报告区县食品药品监督管理部门。第二十二条 承担医疗器械临床...
医疗器械
心电图机的折旧
年限
一般为几年
答:
DR 彩超 CT 核磁(双排 单排 16排)心电图机 的一般
使用
次数
口腔ct设备强制报废
年限
答:
8年。在中国,根据《
医疗器械
分类目录》中的规定,口腔CT设备属于第三类医疗器械,强制报废
期限
为8年。在购买和
使用
口腔CT设备时,需要了解所在国家或地区的相关规定,以及设备的具体品牌和质量情况,以便在设备寿命结束前更新设备,并确保设备的安全、可靠和有效使用。
进口
医疗器械
检验监督管理办法第二章 医疗器械进口单位分类监管_百度...
答:
进口
医疗器械
的检验监督管理实行分类监管,依据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、产品风险等级等因素进行划分,分为三类。第四条中,检验检疫机构会根据以上条件对单位进行分类,允许单位自愿申请管理类别。
一类
单位需满足严格遵守相关法规、拥有高诚信度、健全的质量管理体系等高标准,包括ISO9000认证、质量...
我们进了一台
医疗器械
24万元,折旧
年限
为10年,要求折旧80%,请问如何...
答:
税法规定是10年 你不能少于这个
年限
残值率20 计提基数;24*80%=19.2万 按10年平均摊销 每年摊销1.92 每月摊销1.92/12=0.16 每月的分录;借:某科目0.16 贷:累计折旧0.16 年折旧率:1.92/24=
国外
医疗器械
写了12月到期还能用吗
答:
可以。国外
医疗器械
在生产有效期之内的只要没有出现损坏是能
使用
的,过期
期限
到期后,医用器械就出现材料劣化或失效现象,影响其正常使用。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
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