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三类医疗器械组织机构图
经营第几类
医疗器械
实行许可管理
答:
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第
三类医疗器械
实行许可管理。第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营...
经营第二,
三类医疗器械
应当持有什么和什么
答:
第八条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和
组织机构
代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(...
申办二、
三类医疗器械
经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
答:
申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理
机构
或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当...
办理
医疗器械
经营许可证需要哪些材料
答:
根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和
组织机构
代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量...
生产
医疗器械
需要什么资质
答:
3.第
三类医疗器械
由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证,并提交以下资料:(一)营业执照、
组织机构
代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品...
办理
医疗器械
经营许可证的流程是怎样的?
答:
申请人提交材料目录 1、《
医疗器械
经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、...
办理
医疗器械
经营许可证需要哪些资料
答:
三类医疗
器知械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、
医疗器械
产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
医疗器械
经营监督管理办法的管理办法
答:
鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。第八条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和
组织机构
代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称...
二类经营备案凭证二类经营备案
答:
二类医疗销售网上备案流程?二类
医疗器械
网上备案流程:一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、
组织机构
与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...
医疗器械
监督管理办法2022
答:
第十条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料: (一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件; (二)企业
组织机构
与部门设置; (三)医疗器械经营范围、经营方式; (四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产...
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