22问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械经营
医疗器械
有
三类
注册证可以
经营
一、二类产品吗?
答:
医疗器械有三类注册证不可以经营二类的,一类产品可以经营,一类产品咋经营时是不需许可和备案的。根据《
医疗器械经营
监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第
三类医疗器械
实行许可管理。
医疗器械
一类二类
三类经营
许可证医疗器械一类二类三类经营范围
答:
7、2、二类医疗器械的风险程度:第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理。8、3、一类医疗器械的风险程度:第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理。9、三、三者的
经营
规定不同:
三类医疗器械
的经营规定:(1)经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于...
三类医疗器械经营
许可证需要哪些条件?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:1、具有与
经营
范围相匹配的经营场所和仓库,并符合对于经营场所和仓库面积的具体要求;2、具有我国认可的、与经营产品相关专业的在岗人员,并符合专业从业人员的数量要求;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的专业技术人员;4、具有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。
办理
经营
第
三类医疗器械
耗材的公司资质需要什么条件
答:
三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第
三类医疗器械经营
的企业还应当具有符合医疗器械...
从事第
三类医疗器械
零售业务的
经营
企业,销售记录事项有哪些
答:
销售记录事项如下。1、
医疗器械
的名称、型号、规格、数量。2、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期。3、生产企业的名称。
三类医疗器械经营
许可证需要哪些条件
答:
1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 《医疗器械监督管理条例》第三十一条 从事第
三类医疗器械经营
的...
二类医疗器械和
三类医疗器械
在销售方面有什么区别
答:
一、
经营
场所要求不同 1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。2、
三类医疗器械
:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用...
代理
三类医疗器械
需要什么手续和证件?
答:
代理
三类医疗器械
需要办理
医疗器械经营
许可证 一、三类医疗器械许可证注册所需源材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合...
二类
经营三类
怎样处罚
答:
没收违法所得等。根据
医疗器械
监督管理条例,二类
经营三类
没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。二类店经营范围限定为非处方药、处方药,药品经营许可证经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样。
三类医疗器械
许可证
经营
范围
答:
第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、
经营
、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜