22问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械经营许可证好办吗
第
三类医疗器械经营许可证
怎么
办理
答:
一、正文回答经营企业应填写第
三类医疗器械经营许可
申请表,向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,并提交符合第三类医疗器械经营许可材料要求的许可申请材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级药品监督管理部门应当场对许可申报材料完整性进行核对,符合规定条件的予以许可,发给
医疗器械经营许可证
。二、...
医疗器械三类经营许可证办理
条件
答:
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5.具备与经营的医疗器械相,适应的专业指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。申请
三类医疗器械经营许可证
需要提交的材料如下:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、...
三类医疗器械许可证办理
流程
答:
三类医疗器械许可证办理
流程如下:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。三类医疗器械许可证注册所需材料如下:1、企业名称与
经营
范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书...
第
三类医疗器械经营许可证
怎么
办理
答:
法律分析:第
三类医疗器械经营许可证办理
方法为:经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件...
三类医疗器械经营许可证
怎么
办理
,需要什么资料,会上门检查吗?
答:
办理
流程:1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械经营许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
深圳第
三类医疗器械许可证
怎么
办理
和受理指南?
答:
办理医疗器械经营许可证
具体原因不外乎两种,一是人员,二是场地。人员要求:第
三类医疗器械经营
企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业 第三类医疗器械经营 质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。场地要求 ...
三类医疗器械许可证
怎么
办理
需要哪些条件
答:
答:经营一类医疗器械不用
办证
,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。经营
三类医疗器械
需要市局许可,发许可证。从2014年10月1日开始,《
医疗器械经营许可证
》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息...
医疗器械三类经营许可证
如何
办理
?
答:
9.仓储设施设备目录。10.质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出法律责任的承诺。最后,开办第
三类医疗器械经营
企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证
现为后置审批,工商...
如何
办理医疗器械经营许可证
?
答:
申请
三类医疗器械许可证
的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的
经营
场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
怎么
办理医疗器械许可证
,有什么些条件呢?
答:
简单的来说医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接
办理
,二类医疗器械许可证需要备案办理,
三类医疗器械许可证
需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于
经营
医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。医疗器械的产品证书信息 申请人的信息 经营场地...
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜