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三类医疗器械罚款标准
无证上架第
三类医疗器械
隐形眼镜药水停止营业
罚款
不
答:
不仅
罚款
还得没收 隐形眼镜及护理液,属于
医疗器械
,没有医疗器械许可证的话,属于非法经营。你有经营许可证么?如果没有,那就是属于非法经营。
三类医疗器械
是什么意思?
答:
法律依据《中华人民共和国刑法》 第一百四十五条 生产不符合保障人体健康的国家
标准
、行业标准的
医疗器械
、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下
罚金
;对人体...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
法律分析:根据我国法律
规定
,
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据:《...
没有
医疗器械
许可证的电脑验光仪可以使用不?
答:
下面是《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)相关的一下资料,您可以看一下 第六十一条 有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的
规定处罚
:(一)生产未取得医疗器械注册证的第二类、第
三类医疗器械
的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
根据我国法律
规定
,
三类医疗器械
经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具体如下:1、经营企业提交的《医疗器械...
药监局废止6项
医疗器械标准
答:
第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据
医疗器械
经营企业检查验收
标准
对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。 第十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证...
三类医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
三类医疗器械
经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合
规定
条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可...
三类医疗器械
经营许可证如何办理
答:
符合本条例第二十四条
规定
的免于进行临床评价情形的,可以免于提交临床评价资料。医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。二、
三类医疗器械
许可证注册需要什么材料三类医疗器械许可证注册所需材料如下:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2...
三类医疗器械
经营许可证如何办理
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
第
三类医疗器械
备案
答:
根据《医疗器械监督管理条例》的
规定
,第
三类医疗器械
是指没有严格控制要求的一般医疗器械,包括一些常见的诊断用具、消毒器械等。为了保障医疗器械的安全有效,我国实行医疗器械市场准入管理措施,其中第三类医疗器械需要进行备案。备案主要由医疗器械生产、经营企业向国家食品药品监督管理局提交备案申请,提供相关...
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