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二类医疗器械委托生产手续怎么办理
一类、
二类医疗器械
许可证
办理
要求
答:
库房地址:拟
委托医疗器械
第三方物流材料需提交:广州市内:对方的营业执照、
二类
备案凭证以及双方签订的储存及配送合同。广州市外:对方的营业执照、二类备案凭证以及双方签订的储存及配送合同、仓库设施设备目录、地址位置图、平面图。 想了解更多财务知识,欢迎咨询麦积财税∞ ...
医疗器械
注册人持有制,
怎么委托
企业
生产
?
答:
注册人制度下:注册人只需要是个皮包公司即可,不需要
生产
场地,拿到注册证后,就可以找有生产能力的企业去生产。没有制度下:注册人(确切的说是企业),需要有生产能力,其中某些工序可以
委托
给其他企业生产。这是我的理解。
二类医疗器械
备案
怎么办理
答:
【法律分析】:
办理二类医疗器械
备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
二类医疗器械
许可证
办理
要求及材料有哪些呢?
答:
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);9.凡申请企业申报材料时,具体
办理
人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权
委托
书》;10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。一、
二类医疗器械
备案要求 1.商用...
医疗器械生产
企业监督管理办法的第三章
委托生产
管理
答:
第三十条 委托生产第
二类
、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
办理
委托生产备案;委托生产第一类医疗器械的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给
医疗器械委托生产
备案凭证。备案时应当...
二类医疗器械
注册证申请流程
答:
二、
委托
代理 企业可以选择委托专业的代理机构
办理
注册证申请,代理机构将协助企业申请注册证,并负责与监管部门沟通、协调等工作。代理机构需要具备相关法律法规知识、有丰富的注册经验、有完善的服务体系、有良好的信誉和口碑等。三、产品备案 申请人需要在中国食品药品监督管理局网站上完成
医疗器械
产品备案,...
二类医疗器械
经营许可证
答:
工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第
二类医疗器械办理
备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
二类医疗器械
经营许可证
怎么办理
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要
办理
许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
二类医疗器械
备案
怎么办理
答:
办理二类医疗器械
备案材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权...
二类医疗器械
经营许可证
怎么办理
答:
(二)、然后到质监局
办理
组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第
二类
、第三类医疗器械实行产品...
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