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二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械
经营
许可证如何办理
?
答:
然后到质监局
办理
组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号,网上申报。网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。根据《医疗器械监督管理条例》:凡是从事
二类医疗器械
经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是否具有中度风险,需要控制管理...
办理二类医疗器械许可证
需要什么材料
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要
办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
如何
申报
二类医疗器械
经营
许可证
?
答:
一、经营第
二类医疗器械
不需要
办理
经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国家食品药品...
申办二、三类
医疗器械
经营
许可证
需要具备什么条件,
如何办理
?
答:
五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
办理
方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业
许可证
》的发证申请。
办理二类医疗器械
经营
许可证
需要提供什么材料?
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要
办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
二类医疗器械
注册证申请流程
答:
二类医疗器械
注册证申请流程包括准备资料、委托代理、产品备案、检验检测、审核批准等。一、准备资料 申请人需要准备包括产品注册申请表、产品技术要求、产品质量控制体系、临床试验报告、包装标签和说明书、产品样品、制造
许可
证明和产品备案证明、专利证明、安全性评估报告、技术报告等相关的材料,并按照要求进行...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《中华人民共和国行政
许可
法》第二十六条 行政许可需要行政机关内设的多个机构
办理
的,该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请,统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个...
二类医疗器械
经营
许可证怎么办理
?需要提交哪些资料?
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不需要
办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
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二类医疗器械
经营
许可证怎么办理
啊?
答:
一、经营第
二类医疗器械
不需要
办理
经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
一、具有与经营规模和 经营范围 相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当...
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