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二类医疗器械许可证经营范围
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其
经营
的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《中华人民共和国行政
许可
法》第二十六条 行政许可需要行政机关内设的多个机构...
销售
二类医疗器械
需要
经营许可证
吗
答:
经营第
二类医疗器械
不需要办理
经营许可证
,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其
经营
的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《中华人民共和国行政
许可
法》第二十六条 行政许可需要行政机关内设的多个机构...
二类医疗器械许可证
办理需要多久
答:
医疗器械许可证
对人员的要求 1、申请医疗器械经营许可证至少5个人。2、
经营范围
含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。5、深圳...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
二类医疗器械
经营备案凭证(经营销售)的办理条件:(一)具有与
经营范围
和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的袭岩裤相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营拍简范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托...
医疗经营许可证二类
和三类区别
答:
医疗器械经营备案凭证是从事第
二类医疗器械经营
企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得;医疗器械
经营许可证
是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准
范围
内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
开办第
二类
、第三类
医疗器械经营
企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业
许可证
》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部...
经营二类医疗器械
需要什么条件
答:
法律依据:《
医疗器械
经营企业
许可证
管理办法》 第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和
经营范围
相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三...
二类医疗器械经营
备案的条件
答:
1、为了确保这类医疗器械的流通和使用符合相关法规和标准,需要对其经营行为进行严格的管理和监管。2、因此,
经营二类医疗器械
的企业或个人需要进行备案,并满足一定的条件。这些条件可能包括但不限于:1、具备相应的资质和资格,如医疗器械
经营许可证
或备案凭证等;2、具备相应的质量管理机构或人员,以确保...
办理
二类医疗器械经营许可证
需要什么条件
答:
法律依据 《
医疗器械
经营企业
许可证
管理办法》第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和
经营范围
相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经...
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