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二类备案凭证要过期吗
一类医疗器械
备案
证有有效期吗?
二类
经营备案有有效期吗?
答:
有下列情形之一的,不予延续注册:一、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;二、医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的;三、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。2、
二类
经营
备案
申请到了就可以一直...
医疗器械经营许可证和
二类备案凭证
的区别
答:
2、管理方式不同:医疗器械第
二类
经营
备案凭证
向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。3、申请不同:接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督...
公司地址变更
二类
医疗
凭证需要
注销吗
答:
需要
。公示企业在新的注册地址经营
二类
器械,应依据办法规定办理地址变更;企业已停止经营二类医疗器械的,应依据办法规定办理
备案凭证
注销。逾期未办理备案凭证变更或注销的,将对二类医疗器械经营备案凭证予以取消并公告。
主体公司注销了,
二类
医疗器械经营
备案
会自动失效吗
答:
不会自动生效。
二类
医疗器械经营
备案需要
自己去注销。注销二类医疗器械经营备案需要当初申请的账号和密码,如果忘记,需要营业执照和公章去找回。
二类
医疗器械
备案
证怎么办理二类医疗器械备案证
答:
第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。所以建议先在市局网上的办事指南了解一下,然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理
二类备案凭证
工作。二类医疗器械
备案都需要
什么要求?应当有与经营规模和经营范围相适应的经营...
第
二类
医疗器械经营
备案凭证
是什么
答:
一、
备案凭证
的申请与审核 医疗器械经营企业在开展第
二类
医疗器械经营活动前,
需要
向所在地的省级药品监督管理部门提交备案申请,并提交相关证明文件和资料。备案申请包括企业基本情况、经营场所、经营产品范围、质量管理制度等内容。药品监督管理部门会对申请材料进行审核,确保企业符合第二类医疗器械经营的条件和...
二类
医疗
备案
地址变更期间可以卖货吗
答:
不可以。因为
需要
公司需要取得《第二类医疗器械经营
备案凭证
》(以下简称
二类备案
)后才可以经营销售,变更期间进行销售是违法行为。
第
二类
器械经营
备案凭证
怎么办
答:
法律主观:
二类
医疗器械经营
备案凭证
办理一般
需要
1至3个工作日。医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第四十五条医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械...
二类备案凭证
变更
需要
多久
答:
10个工作日内。
二类
医疗器械
备案
申请流程:1、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。2、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正...
长沙
二类
医疗器械
备案凭证
一个地址能办几张
答:
一张。《长沙市医疗器械备案管理办法》规定,一个地址只能备案一次,同一地址不允许多次备案。每次备案成功后,会发放一张
备案凭证
,以证明该产品已经经过了正规的备案审批流程,确保医疗器械能够按照规定的标准使用。
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