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从事第三类医疗器械经营的
经营第
二类
医疗器械的
企业应当办理什么
答:
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的
企业还应当具有符合...
医疗器械
算药品吗
答:
医疗器械
不属于药品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、...
工商局查除到个体户有
第三类医疗器械
怎么处罚?
答:
第五十三条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的;(二)医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的;(三)
第三类医疗器械经营
企业未...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么要求
答:
其他相关法律法规要求。三、办理三类医疗器械许可证的流程:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对
三类医疗器械经营
许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
哪些属于
三类医疗器械
答:
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的
医疗器械
。及具有中度风险,需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。
第三类
是指,植入介入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理
经营
许可证。具体的医疗器械分类...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么要求?
答:
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产
经营
活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
注册二
三类医疗器械经营
公司,最少需要几个员工?
答:
\x0d\x0a6、企业应设立与
经营
规模相适应的技术培训和售后服务部门、人员或约定由第三方提供技术支持。 \x0d\x0a7、
从事
质量管理、验收、保管、销售等直接接触
医疗器械
产品工作的人员,应每年进行一次健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者,不得从事直接接触医疗器械产品工作。\x0d\x0a8、...
新开办的
第三类医疗器械
,人员必须配备几个?该怎么开展培训?
答:
新开办的
第三类医疗器械
,人员必须配备三个以下,如果想要开展培训的话,是可以学习专业的知识,以及每次进来新的医疗器材的话,都要叫员工详细了解就可以了
三类医疗器械
许可证可以
经营
一类,二类医疗器械吗
答:
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产
经营
活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
国内大型
医疗器械
生产企业有哪些?
答:
1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 \x0d\x0a2 北京京精
医疗设备
有限公司 \x0d\x0a3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司 \x0d\x0a4 微创
医疗器械
(上海)有限公司 \x0d\x0a5 山东淄博山川医用器材有限公司 \x0d\x0a6 苏州碧迪医疗器械有限公司 \x0d\x0a7 瑞声达听力技术(中国)有限公司 \x0d...
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