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保健器材与医疗器械的区别
卫生用品
和
消毒用品属于哪一类
医疗器械
?速求答案
答:
卫生用品和消毒用品不属于
医疗器械
,是卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。
医疗器械
怎么
区分
一类
和
二类?
答:
医疗器械
一类二类
区别
是:医疗器械按照风险程度
不同
。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械解释:1、...
医疗器械
分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
答:
如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入
器材
。第二类
医疗器械
是指对其安全性、...
怎样
区分医疗器械
属于几类
答:
各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次2.3类等顺次增高。中国“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定:第四条 确定医疗器械分类,应依据
医疗器械的
结构特征、医疗器械使用形式
和医疗器械
使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类...
怎么
区分
一类
医疗器械和
其他类
医疗器械的
批准文号
答:
一类
医疗器械的
批准文号是特殊的,具体如下:×1械备×××2×××3号。其中:×1为备案部门所在地的简称;进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);...
巨晴水疗机是
医疗设备
还是
保健器材
答:
这个问题
不同
国家 标准不同。欧洲部分国家的水疗机算
医疗器材
比如意大利,国内基本不算是
医疗器械
不过有的医用用这个水疗机做康复使用。取得医用标准的欧洲只有意大利的水疗机符合。
医疗器械
属于高度危险性物品的处理方法必须选用?
答:
处理时的方法必须选用灭菌法 这是根据医院消毒中选择消毒灭菌方法的原则,凡是高度危险性物品必须选用【灭菌法】灭菌。手术
器械
、敷料、术者手臂及手术环境的灭菌,是手术成功、伤口愈合的关键,严格无菌操作是防止感染、保证术后患者预期恢复健康的重要条件。灭菌法可以预防病原微生物感染,切断疾病传播途径、...
怎么
区分
一类
医疗器械和
其他类
医疗器械的
批准文号?
答:
一类
医疗器械的
批准文号是特殊的,具体如下:×1械备×××2×××3号。其中:×1为备案部门所在地的简称;进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);...
卫生用品
和
消毒用品属于哪一类
医疗器械
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答:
卫生用品和消毒用品不属于
医疗器械
,是卫生部门主管的,不是药监局管理的,大类是划分到消毒产品里面的,比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的,如果办理企业,走的是卫计委那边的管理。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/aa64034f78f0f736532197a90755b319eac413bf"target="_...
吸氧问题?
答:
如果不是特殊情况最好不要用制氧机吸氧睡觉。只有缺氧的人才需要吸氧。如果是在家里做氧疗的,还得看血氧分压和血氧饱和度两个指标。血氧分压在60毫米汞柱以下,或血氧饱和度在90%以下的人群才需要额外吸氧。如果不缺氧,根本没必要吸氧。如果盲目吸氧,反而会有副作用。如果健康人短期内高流量吸氧,...
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