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关于GMP,不正确的说法
QA是什么
答:
而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的
有关
质量保证的职能,担任这类工作的人员。QA是GMP(质量管理体系)的一部分
,GMP
只关心与生产和检验...
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
答:
(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的
,不
得出厂。故D正确,C
错误
。 4、
有关
药品生产监督管理
的说法
,
正确的
有() A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品...
药品经营与管理辅导题
答:
12、以下
关于
定点药店的设置
说法正确的
是___A、必须有提供24小时服务能力 B、保证营业时间内至少有一名药师即可 C、只须有提供12小时服务能力即可 D、以上说法都
不对
13、以下属于处方药的是___A、四环素 B、星群夏桑菊颗粒 C、板蓝跟冲剂D、广东凉茶 14、___是能提高采购透明度,遏制药品购销...
GMP
观念PK台(27):“洁净级别100000或D级以上的区域风口要求顶送侧回...
答:
单纯的从送风回风这个角度看,顶送侧回这种方式更多见,实践证明也确实比较有效,但说一定要强制设计成顶送侧回,我觉得也没这道理。设计成顶送底回行不行?就算设计成顶送顶回,难道就能直接认定我洁区不合格吗?看到过好多顶送顶回,侧送顶回之类的,也照样能拉出一堆可信的环境监控数据来支持...
如何
对
食品
GMP
净化厂房进行灭菌
答:
这些都是必须的,无论你的生产是什么样子的,这些都是必须的。你干燥的工段应该不是最后的吧?最后应该是包装啊。所以 把干燥和包装放置于洁净区域 其他工序符合上面的规定就可以了 还有一个问题,你的管道符合要求么?按照你
的说法,
你的管道在最终进入洁净区之前 内容物就已经达到最终成品了
,对
吧,...
关于
安利... 高分
答:
此外大家可以注意安利中国宣传了这么久,却从来就举不出为安利工作的业内知名专家的名字,没有知名的专家为安利公司工作,又谈何权威?6.安利有严格的品质控制 这是真的,安利工厂通过了ISO9001和
GMP
认证,但反过来说凡是通过这两项认证的厂商都有严格的品质控制,现在国内的所有大型医药企业都已经通过了...
300000级是abc哪个等级
答:
那么在不同状态下,进行尘埃粒子的检测。A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级 。B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准
,GMP
里面没有洁净度千级
的说法
。 C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级 D级对应十万级...
GMP
净化车间装修工程中的等级分类?
答:
D 级 3520000 29000 不作规定 不作规定 A 级对应的是动态百级, 即在动态条件下应仍为百级 B 级对应的是静态百级, 即在静态条件下满足百级即可, 在动态条件下可以符合 万级标准
,
GMP
里面没有所谓千级
的说法
。C 级对应万级, 静态条件下符合万级标准, 动态条件下符合 D 级标准, 即...
螺旋藻
,关于
永程牌 程海湖牌 海迪牌螺旋藻的疑问
答:
世界3大螺旋藻养殖基地,中国的云南程海湖就是其中之一。大家肯定在市面上见过很多种的程海湖螺旋藻,但其实程海湖周边仅有五家养殖基地,为了保护程海湖,没有批准第六家养殖场;而实际生产者仅有四家,除了以下4家,其他号称“程海湖螺旋藻”的其实只是借用程海湖的名气来销售低品质螺旋藻。注意哦,我们...
药厂过
GMP
认证,实验室设备除了计量院的校验合格之后,还需要进行设备验证...
答:
设备的校准和设备验证不是同一回事,设备必须经过空载、加载、满载运行试验验证。比如说杀菌器一般是校准里面的温度、压力、时间等,但试剂的灭菌效果怎么样,校准里就没提到,这就需要做设备的性能验证试验。威尔信中国顾问解答。
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