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创新医疗器械特别审批
特别
审查程序一般在几个工作日内完成
答:
原国家食品药品监督管理总局印发的《
创新医疗器械特别审批
程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止。创新医疗器械注册(特别审查程序)内容如下:)1、申请人通过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权,创新医疗器械特别审查...
获得“
创新医疗器械特别审批
程序”有什么好处
答:
2015年5月5日,国家食品药品监督管理总局宣布:2个医疗器械产品通过了“
创新医疗器械特别审批
程序”,批准注册。详细信息如下:2015年4月20日,批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》批准注册的产品。
创新医疗器械
可以缩短测试时间吗
答:
第三条 各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,根据各自职责和本程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。第四条 申请人申请
创新医疗器械特别审批
,应当填写《创新医疗器械特别审批申请表》(见附件...
进口
医疗器械
变更注册申报需要准备什么资料?
答:
登记事项变更申报资料要求及说明 一、申请表 二、证明性文件 (一)境内注册人提交:1.企业营业执照副本复印件。2.组织机构代码证复印件。(二)境外注册人提交:1.如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国家(地区),需要获得新的
医疗器械
主管部门出具的允许产品上市销售证明文件或新的企业资格证明文件的...
申请
医疗器械创新
产品需要临床实验吗
答:
要得,需要对比数据
医疗器械
行业的薪酬调查工作报告
答:
20××年,我国
医疗器械
行业迎来了政策密集推进期,这些政策覆盖了从研发、
审批
、生产、销售到使用的每一个环节,国产医疗器械自主
创新
的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产
医疗设备
的国际竞争力,而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。 20××年医疗器械行业整体薪酬水平较20××年的增长幅度为12.5%,...
广州市人民政府关于公布保留取消调整行政
审批
备案事项的决定_百度知 ...
答:
绿化用地的使用性质
审批
市质监局gz3211001市直属事业单位计量检定人员资格核准 gz3211002社会公用计量标准器具核准 gz3211003食品生产许可证审核 市食品药品监管局gz3311001第二类精神药品零售业务审批 gz3311002进口药品通关单核发 gz3311003境内第一类
医疗器械
注册证书核发 gz3311004餐饮服务许可 市安全监管局gz3411001危险...
有软件著作权对于申请
创新
性
医疗器械
认证有意义吗?
答:
计算机软件著作权:是指自然人、法人或者其他组织对计算机软件作品享有的财产权利和精神权利的总称。通常语境下,计算机软件著作权又被简称为软件著作权、计算机软著或者软著。主要看这个
医疗器械
是否和软著相关。
2021年国产上市新药有哪些?
答:
自2015年《国务院关于改革药品
医疗器械
审评
审批
制度的意见》发布,我国药品审评审批改革的序幕就此拉开,新药研发上市速度不断加快。据统计,在2016-2021年期间,我国便已有66款国产上市1类新药,并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国
创新
药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈,中国也向医药创新强国逐步迈进。 药融云...
目前市场上,
创新
的
医疗器械
研发和设计服务有哪些?
答:
说几个我看到的点哈。一方面,定制化设计服务日益受到重视,根据特定需求量身打造
医疗器械
;另一方面,智能化设计也在逐步兴起,借助先进的算法和软件,提高医疗器械的性能和便捷性。此外,随着生物技术的飞速发展,生物相容性材料的研发和设计也成为了一个热点领域。当然这里面每一个大的趋势都能根据具体场景...
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