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办二类医疗器械许可证需要哪些手续
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
第
二类医疗器械
备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营
许可证
有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续
手续
。第二类医疗器械...
二类医疗器械
备案条件
答:
一、对于第
二类医疗器械
经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有
医疗器械许可
资质的...
怎样
办理医疗器械许可证
一类,
二类
,三类,有
什么
要求
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类
医疗器械许可证
的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;2...
第
二类医疗器械
经营企业
许可证
怎么
办理
答:
一、经营第
二类医疗器械
不
需要办理
经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
二类医疗器械
怎么
办理
备案,
需要哪些
材料?
答:
6、经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业
许可证
》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由。以上就是
办理医疗器械二类
经营备案的材料,今天智硕小编的分享就到这里啦,如果您还有什么疑问关于办理医疗器械二类经营备案的材料的,欢迎您随时...
二类医疗器械
(个体)营业执照怎么
办理
答:
第
二类医疗器械办理
备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。备注:如
需办理
医疗器械经营
许可证
,请咨询本文章用户名。医疗器械企业可享受35%-40%的增值税和28%的所得税税收扶持。
办理二类医疗器械
经营
许可证需要
提供
什么
材料?
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不
需要办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
二类医疗器械
经营
许可证需要哪些
条件
答:
《
医疗器械
监督管理条例》第二十四条开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第
二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业
许可证
》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理...
办理二类医疗器械
经营
许可证需要什么
条件
答:
五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据 《医疗器械经营企业
许可证
管理办法》第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量...
第
二类医疗器械
经营企业
许可证
怎么
办理
?
答:
向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械
经营企业
许可证
》。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量...
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