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医疗器械二类仓库平面图
二类医疗器械
(个体)营业执照怎么办理
答:
第
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门...
我想问一下淘宝
二类医疗器械
经营许可证怎么办理啊?
答:
5. *经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 6.*经营设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第
二类医疗器
...
二类医疗器械
备案职称怎么填写
答:
2、相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 3、经营场所的
平面图
,房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 4、经营设施、设备目录 5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明经办人授权证明 北京
二类医疗器械
备案职称怎么填写 答:可以填写“无”...
注册一个
医疗器械
公司需要什么资料?
答:
(7)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围,按照
医疗器械
分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托...
开一个卖
医疗器械
(一类和
二类
部分)的商店要办那些证
答:
⑨拟办企业注册、
仓储
场地的有关证明(地理位置图、房屋
平面图
、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件);要求:Ⅰ经营地址与注册地址应当一致;不得设置在居民住宅房。Ⅱ用于
医疗器械
的经营场所面积不小于20平方米。Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。Ⅳ零售连锁...
助听器是属于
医疗器械
吗,普通商户可以经营吗
答:
助听器属于II类
医疗器械
,第
二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和...
医疗器械
经营许可证怎么办?都需要什么资料?申办医疗器械都有什么要求...
答:
资料编号4、经营场地、
仓库
场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局
平面图
。资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。资料编号8、...
在济南怎样办理
医疗器械
公司注册
答:
*经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.*经营设施、设备目录7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第
二类医疗器械
办理备案,审批...
医疗器械
经营许可有什么具体要求
答:
3.企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。不得与本企业的非
医疗器械仓库
、医疗器械生产仓库(如有)共用。4.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置...
第
二类医疗器械
具体包括哪些?
答:
医疗器械
分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...
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