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医疗器械仓库管理制度
一次性使用无菌
医疗器械
监督
管理
办法的内容
答:
第一条 为加强一次性使用无菌
医疗器械
的监督
管理
,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实施重点监...
医药公司
仓库
应该怎么
管理
?
答:
专业核心课程与主要实践环节:药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、
医疗器械
常识、贸易学概论、市场...药品
仓库管理制度
一、库内严禁烟火,非管理人员不准随便入库。 二、库内应备有有效的消防器材,并按照学校有关的安全规定执行。 三、各类药品库房根据药品...
二类
医疗器械
备案库房要求
答:
平面图(图纸写上实际使用面积),租赁合同复印件及房屋产权证明文件(经营场所、库房地址房屋产权证明:房产证、备案证明、场地使用证明三者其一即可)6.企业经营设施和设备目录;(指经营场所及
仓库
的设施设备)7.经营质量
管理制度
目录8.工作程序目录;9.委托书原件及代理人身份证复印件;(...
制药企业
仓库
安全及卫生
管理
规定
答:
药品
仓库管理制度
一、库内严禁烟火,非管理人员不准随便入库。二、库内应备有有效的消防器材,并按照学校有关的安全规定执行。三、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计,注意观察室温,室温超出规定时要及时采取措施。四、不同的药品要分类存放管理。对毒、麻等管制药品要存入保险柜,有...
医疗器械
法律、法规、规章及规范性文件档案,急用,希望具体点,谢谢了...
答:
设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《
医疗器械
经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范
管理制度
。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局...
医疗器械
经营许可证许可事项变更包括
答:
设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《
医疗器械
经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范
管理制度
。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。__第二...
谁能给我一份中药库房
管理制度
答:
药品
仓库管理制度
一、库内严禁烟火,非管理人员不准随便入库。二、库内应备有有效的消防器材,并按照学校有关的安全规定执行。三、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计,注意观察室温,室温超出规定时要及时采取措施。四、不同的药品要分类存放管理。对毒、麻等管制药品...
申请
医疗器械
经营企业许可证的组织机构与职能怎么写 先谢谢各位帮帮忙啊...
答:
医疗器械
经营质量信息工作是保证医疗器械经营质量,防止、杜绝不合格商品流入市场的重要手段之一,全体员工均应认真开展质量信息的收集、反馈工作。每季度由经理召开一次质量分析会,分析企业所经营产品的状况,提出改进和加强质量
管理
的意见和措施。各部门应积极协作,共同遵守各项法律法规、规章
制度
,以“依法...
办理经营第三类
医疗器械
耗材的公司资质需要什么条件
答:
二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他
医疗器械
经营企业贮存的可以不设立库房;四、具有与经营的医疗器械相适应的质量
管理制度
;五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术...
助听器是属于
医疗器械
吗,普通商户可以经营吗
答:
助听器是
医疗器械
,普通商户不可以经营。助听器属于II类医疗器械,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和
管理制度
。根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与...
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