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医疗器械体系标准
医疗器械体系
认证需要哪些文件
答:
一整套
医疗器械
质量管理
体系
文件包括质量手册,程序文件,操作规范,质量记录等等,每年要做管理评审、内审和外审,还要执行今年新颁布的GMP,总之,有很多东西。你要范本的话,我可以给你发过去哦,免费的……
质量管理
体系
有那些,体系认证的
标准
??/
答:
这种阵容比较庞大 ISO9001质量管理
体系
--(国际
标准化
组织管理体系)ISO14001环境管理体系--(对当代人口、资源、粮食、能源、气候、废物污染等环境问题)OHS18001职业健康安全管理体系 ISO/TS16949汽车行业质量管理体系 ISO13485
医疗器械
质量管理体系 ISO22000食品安全管理体系--(HACCP危害分析与关键控制点、GMP...
三类
医疗器械
是啥
答:
二三类
医疗器械
企业人员要求如下:1、经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理
体系
内审员证书的内审...
关于推进基本养老服务
体系
建设的意见对
医疗器械
行业有什么影响_百度知 ...
答:
增加养老服务需求、提升
医疗器械
质量
标准
。1、推进基本养老服务
体系
建设意味着更多的老年人将能够获得养老服务,会导致医疗器械行业面临更大的需求压力。随着养老服务的扩大,需要更多的医疗器械用于老年人的健康监测、康复和护理等方面。2、为了保障老年人的健康和安全,推进基本养老服务体系建设会对医疗器械行业...
质量管理
体系
认证审核依据的
标准
是什么
答:
当然对于内容的要求就是ISO 9001了,也就是GB/T 19001现在是2008版本,对于不同的行业可能还有不同的行业
体系标准
,如汽车行业就是TS 16949,军品则是GJB 9001B,另外,
医疗器械
、食品、航空航天等都有不同的行业要求标准。GB/T 19001是最基础的,但是行业入口的话最好是能够通过各行业要求的体系标准...
医疗器械
质量管理
体系
用于法规的要求的培训目的是什么?
答:
增强法规在
医疗器械
质量管理
体系
的运用。根据查询医疗器械管理法规相关资料显示,医疗器械质量管理体系用于法规的要求的培训目的是增强法规在医疗器械质量管理体系的运用。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
药监局22号令(
医疗器械
生产器械质量
体系
考核办法)作废了吗
答:
还没有,10月1日前已开办的生产企业 产品是一般产品(非无菌、植入、体外诊断类等) 如果需要
体系
考核使用的还是22号令
医疗器械
质量
体系
审核都需要哪些资料,能帮忙列个目录吗?多谢!!!_百度...
答:
美美电池有限公司、北京保力文化艺术有限公司保利剧院、深圳赛格股份有限公司、创维多媒体(深圳)有限公司、上海光明乳业股份有限公司等。参考资料:http://hi.baidu.com/
医疗器械
ce认证/home
江西三鑫
医疗
科技股份有限公司公司简介
答:
江西三鑫医疗科技股份有限公司是一家专注于
医疗器械
研发、制造和销售的国家高新技术企业,创建于1997年3月。作为行业先锋,公司率先通过了CE、CMD质量管理
体系
认证,以及美国FDA 510(K)上市许可,成为国家三类一次性医疗器械定点生产企业。“义鑫”是三鑫医疗的主要品牌,产品线丰富,涵盖留置导管类、血液...
关于ISO13485与ISO9001的兼容问题!
答:
13485
标准
的全部内容没有覆盖9001标准的内容,所以有上面的一段话来说明。同时满足两个标准就可以了。我做过好几个13485和9001同时认证的企业,
棣栭〉
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