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医疗器械注册国械注准英文缩写
国家
食品药品监督管理局
英文缩写
答:
国家
食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、
医疗器械
、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通...
申请
医疗器械
CE认证需要先了解哪些
答:
众所周知,所有进入欧盟市场的
医疗器械
都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,第Ⅰ类产品加贴的CE标志,可采取自行宣告的方式;第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证,而且这几类产品获得CE认证的先决条件是制造...
医疗器械
ce认证流程需要安规检测吗
答:
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的
缩写
,
英文
意思为EUROPEAN ...
公安部3C认证
答:
所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,
英文缩写
CCC。 3C认证的全称为”强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和
国家
安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。 我国政府为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度,从...
什么是GSP认证?
答:
GSP认证是GoodSupplyPractice的
缩写
,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
什么是3C认证
答:
所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,
英文缩写
CCC。3C认证的全称为”强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和
国家
安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。我国政府为兑现入世承诺,于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度,从2002...
“MDT”作为“医学设计技术”的
英文缩写
,其在实践中的应用和意义是什么...
答:
它在医学领域中扮演着重要角色,涵盖了医疗环境规划、
医疗器械
设计、通信系统技术、保险管理系统的关键技术以及社区医疗信息系统的开发等多个方面。MDT的英文单词原意为设计与技术的结合,应用于创造更健康、高效的医疗服务。根据数据显示,MDT的
英文缩写
在相关领域的流行度为1165,表明其在行业内的广泛应用和...
医疗器械
做CE认证需准备哪些技术文件
答:
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他
国家
生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
医疗器械
做CE认证按照MDD医疗器械指令进行。
国家
食品药品监督管理总局的
英文缩写
为
答:
国家
食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、
医疗器械
、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通...
什么是3C工程师
答:
3C工程师即负责3C认证工作的工程师。3C认证是英文名称“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证制度)的
英文缩写
,也是
国家
对强制性产品认证使用的统一标志。作为国家安全认证(CCEE)、进口安全质量许可制度(CCIB)、中国电磁兼容认证(EMC)三合一的“CCC”权威认证,是中国质检总局和国家认监委...
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