22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械现在归什么部门管理
经营
医疗器械
的企业应具备
什么
条件
答:
(五)应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。二、申请《医疗器械经营企业许可证》程序:(一)、申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督
管理部门
或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业...
现在
在的
医疗器械
有
哪些
品种
答:
(八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的
医疗器械
可以调整其分类。第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督
管理部门
根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。第八条 本规则下列...
国家食品药品监督
管理
总局
医疗器械
广告是
什么
意思
答:
跟药品广告,医疗广告一个性质,比如电视上的
医疗器械
广告、药品广告, 或者是在其他网站平台、路边招牌等等, 宣传产品的功效 扩大知名度等 医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督
管理部门
审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、...
一类
医疗器械
包括
什么
答:
二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《
医疗器械
分类目录》。备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督
管理部门
对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第...
一类
医疗器械
包括
什么
答:
二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《
医疗器械
分类目录》。备案(一)医疗器械备案是指食品药品监督
管理部门
对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第...
开一家二类
医疗器械
销售的店需要
什么
手续
答:
(九)国家工商行政
管理
总局规定要求提交的其他文件。二类
医疗器械
经营备案手续:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与
部门
设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、...
进口
医疗器械
产品由
哪个部门
审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书...
答:
【答案】:D ①第一类
医疗器械
产品由设区的市级政府药品监督
管理部门
审查批准后发给产品注册证书;②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗...
今年注册二类
医疗器械
经营公司,需要具备
什么
条件?人员、场地方面什么...
答:
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督
管理部门
或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《
医疗器械
经营企业许可证》的发证申请。 第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗...
注册
医疗器械
公司要具备
什么
条件
答:
注册
医疗器械
公司需要有合法的注册地址和满足生产要求的场地。注册地址需符合当地工商
部门
的规定,生产场地则需要满足医疗器械生产的质量标准和安全要求,包括清洁度、通风、电力等基础设施。4. 质量
管理
体系的要求:医疗器械公司作为生产或销售医疗器械的企业,必须建立完善的质量管理体系,确保产品的质量符合国家...
开办一个
医疗器械
经营公司需要
什么
条件?
答:
看你是几类的
医疗器械
呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职
管理
人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜