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塑料用品需要哪些认证及资料
答:
说明产品符合《
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安全有效基本要求清单》 (见附件8)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体位置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件...
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无锡多润德钢管有限公司 (我的回答);45#精密管是一种高品质的钢管材料,具有高精度、高强度、耐腐蚀、耐高温和耐高压等特性,被广泛应用于各个领域。在
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答:
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分类目录中医用高分子材料及制品中的一般医疗用品,如:检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋为一类; 导管、引流管,如:一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管为二类。 本回答由提问者推荐 举报| 答案纠错 | 评论 1 0 ...
文式蚊血管钳、小弯血管钳、直角血管钳分别有什么作用?
答:
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许可证如何办理,办理时需要哪些条件
答:
(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。2.《
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备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料...
注册
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公司要具备什么条件
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(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
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注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。腔帆 请点击输入图片描述(最多18字)
怎样注册
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保健品销售的公司?
答:
一、办理依据1、《中华人民共和国行政许可法》;2、《
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监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号公布);3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第8号);4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕...
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产品的合格证明是什么?
答:
器械监管条例规定,器械的经营使用单位在购进
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时应当验明产品合格证明,不得经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械。罚则中更是将经营使用无合格证明的产品与无产品注册证书的产品放在同一处罚水平。那么,何为合格证明?翻了下条例及器械的相关规章、规范性文件,并没有明确的说法。器械监管的专业人士为我找到了...
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