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医疗器械经营企业库房平面图
三类
医疗器械
延续注册申请需要什么手续
答:
4、组织机构与部门设置说明(组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册)5、经营范围、经营方式说明(三类
医疗器械经营
范围、经营方式,与申请表填报内容相同)6、经营场所、
库房
地址的地理位置图(标注所处街道名称及周边标志性建筑物)、
平面图
(注明尺寸、使用面积和区域划分)、房屋产权证明文件或者租赁...
医疗器械
有三类注册证可以
经营
一、二类产品吗?
答:
医疗器械有三类注册证不可以经营二类的,一类产品可以经营,一类产品咋经营时是不需许可和备案的。根据《
医疗器械经营
监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
我想在酒泉办理二类
医疗器械
备案证,怎么办?
答:
5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械经营企业
建立...
二类
医疗器械
属于专营,专卖,限制物品吗
答:
1.《第二类
医疗器械经营
备案表》(填写示例见附录B);2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.
企业经营
地址、
库房
地址的地理位置图、
平面图
(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件...
办理《
医疗器械经营企业
许可证》书面申请怎么写
答:
(四)拟办企业组织机构与职能;企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;(七)拟办
企业经营
...
医疗器械
销售需要什么资质
答:
(四)拟办企业组织机构与职能;企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。(六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;(七)拟办
企业经营
...
第二类
医疗器械经营
备案凭证怎么办理
答:
第二类
医疗器械经营
备案凭证的办理手续:1、提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,
经营企业
应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及
企业库房
地址的房屋产权证明文件及租赁协议等...
办理昆明市
医疗器械经营
许可注销需要多长时间
答:
需要携带如下材料进行申请:1. 《
医疗器械经营
许可证》,收原件(1份);2. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,收原件(1份);3. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录,收原件(1份);4. 经营和
库房
设施、设备目录,收原件(1份);5. 经营场所、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
、房屋...
二类
医疗器械经营
许可证办理条件
答:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、
企业
负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)
经营
范围、经营方式说明;(五)经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、...
二类
医疗器械
申请流程
答:
全部委托其他
医疗器械经营企业
贮存的可以不设立
库房
;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营...
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