22问答网
所有问题
当前搜索:
医疗检测试剂好做吗
销售抗原
检测试剂
盒需要什么手续
答:
2、《
医疗
器械经营许可证》 经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。 二、药店零售新冠病毒抗原
检测试剂
盒,须取得以下资质: 1、《营业执照》 经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。
新G抗原
检测试剂
是几类
医疗
器械?
答:
因为新G病毒涉及传染病,所以新G抗原自测
检测试剂
属于三类
医疗
器械下的6840体外诊断试剂;经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。注意:(一)6840体外诊断试剂:1、企业负责人:大专以上学历;2、质量管理人员:1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历...
抗原
检测试剂
属于几类
医疗
器械?
答:
因为新G病毒涉及传染病,所以新G抗原自测
检测试剂
属于三类
医疗
器械下的6840体外诊断试剂;经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。注意:(一)6840体外诊断试剂:1、企业负责人:大专以上学历;2、质量管理人员:1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历...
新冠病毒抗原
检测
应用方案全文(新冠病毒抗原检测应用方案全文)
答:
为指导有需求人员自主、规范
做好
新冠病毒抗原检测,现提出以下方案:一、适用对象有自主抗原检测需求人员。人员密集场所的人员。居家老年人和养老机构中的老年人。二、有自主抗原检测需求人员所有人员均可以按照自主、自愿的原则,随时进行自我抗原检测。
检测试剂
获得。有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络...
个人卖新冠抗原
检测试剂
违法吗
答:
《
医疗
器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于
做好
新冠病毒抗原
检测试剂
质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品...
朋友圈兜售抗冠
检测试剂
,是否违法?
答:
《
医疗
器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于
做好
新冠病毒抗原
检测试剂
质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品...
个人卖抗原
试剂
盒犯法吗
答:
《
医疗
器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于
做好
新冠病毒抗原
检测试剂
质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品...
生产体外诊断
试剂
的公司有哪些
答:
1、达安基因:国内主要PCR
试剂
供应商 2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者 3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商 4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河 5、万孚生物:中国POCT行业领军企业 6、迪瑞
医疗
:医学
检验
实验室整体解决方案服务商 7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全...
买卖抗原
试剂
违法吗
答:
《
医疗
器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于
做好
新冠病毒抗原
检测试剂
质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品...
个人售卖抗原
检测试剂
违法吗
答:
《
医疗
器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于
做好
新冠病毒抗原
检测试剂
质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜