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创新医疗器械
终止注册审查什么意思
答:
就是停止注册审查,血栓确实是个很严重的问题,但即使是波科的Sentinel,“截止目前所有临床研究依旧无法明确证明通过使用脑保护装置可以减少中风”,还是一个比较让人头疼的话题,甚至有医生认为置入装置本身是否会造成碎片,我觉得这可能是类似TriGUARD 3这样比较大的脑保护装置能够显著减少碎片但是减少不了中风...
特别审查程序一般在几个工作日内完成
答:
特别审查程序一般在90个工作日内完成。特别审查是通常受审核方已将两个或两个以上管理体系要求整合在一个单一的体系中。 特殊审核一般包括扩大范围的审核、提前较短时间通知的审核。
创新医疗器械
注册(特别审查程序)程序发布如下:为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品...
创新医疗器械
申报需要几个专家审核
答:
5-7人。
创新医疗器械
特别审查以专家审查为主,专家审查实行组长负责制,专家组人数一般为5-7人,专家从事的研究领域应与申报产品相匹配。依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权,创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年。
《
创新医疗器械
特别审查程序一般多久
答:
3个月。在中国国家药监局负责审查和批准医疗器械的注册和上市,根据国家药监局的规定,
创新医疗器械
的审查时间为90个工作日(约3个月)。
医疗器械
科技产业“十二五”专项规划发展目标
答:
能力提升是关键,目标是显著增强我国的
医疗器械创新
和产业化能力,通过培养和引进人才,建立技术研发平台,以及增强产学研医的合作,确保产业的可持续发展。衡量成功的重要指标包括:新增产值2000亿元的科技进步和示范应用,出口额占国际市场比例提高,形成8-10家产值超50亿的企业集团,以及大幅提升产品性价比,...
获得“
创新医疗器械
特别审批程序”有什么好处
答:
就是可以加速产品注册速度,不过相应的也有要求和特殊审批程序
创新医疗器械
特别审批程序(试行)的通知
答:
国家食品药品监督管理总局关于印发
创新医疗器械
特别审批程序(试行)的通知食药监械管〔2014〕13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》...
天津弘日
创新医疗器械
销售有限公司怎么样?
答:
天津弘日
创新医疗器械
销售有限公司是2015-10-23在天津市注册成立的有限责任公司,注册地址位于天津市北辰区宜兴埠镇津围公路179号。天津弘日创新医疗器械销售有限公司的统一社会信用代码/注册号是91120113MA06M1259B,企业法人王成,目前企业处于开业状态。天津弘日创新医疗器械销售有限公司的经营范围是:第一类、...
理邦和迈瑞哪个好
答:
理邦和迈瑞相比,迈瑞更好。一、公司背景和行业地位 迈瑞公司作为中国最大的
医疗器械
生产商之一,拥有广泛的产品线,如监护、超声、呼吸机、麻醉机等产品,都具备较高的市场占有率和竞争力。迈瑞在行业内拥有很高的知名度和影响力,其产品质量和技术水平都得到了广泛认可。二、技术实力和
创新
迈瑞在医疗...
家用
器械
怎样
创新
改造新型的
答:
家用
医疗器械
热悄然兴起 早在很多年前,许多家庭就备有各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等。这些简单的医疗器械,方便实用,特别是对于一些有慢性病患者的家庭就更为实用,随时体察病人情况,及时就医。近年来,随着生活水平的日益提高,人们越来越关注自己和家人的健康情况,老式的医疗器械,...
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