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国家药物安全评价监测中心
药监局属于什么单位??
答:
负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件
监测
体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定
国家
基本
药物
目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理...
县卫健委是什么级别单位
答:
(五)贯彻落实
国家药物
政策和国家基本药物制度。开展药品使用
监测
、临床综合
评价
和短缺药品预警。提出国家基本药物价格政策的建议。组织开展食品
安全
风险监测评估,依法指导食品安全标准执行。 (六)负责职责范围内的职业卫生、放射卫生、环境卫生、学校卫生、公共场所卫生、饮用水卫生等公共卫生的监督管理。负责传染病防治监督。
Ⅳ期临床试验是否等同于上市后再
评价
?
答:
上市后再
评价
:指药品经正式批准进入市场后,对其
安全
性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。IV期临床试验目的及试验的要求更多的强调发现
药物
的不良反应。因为在药物研发过程中,进行的临床试验阶段的研究,研究病例相对较少,对药物可能引起...
国家
基本
药物
的遴选原则是
答:
中国
国家
基本
药物
制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、
监测评价
等多个环节实施有效管理的制度。国家基本
医药
制度可以改善目前的药品供应保障体系,保障人民群众的
安全
用药。保证基本药物足量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,转变“以药补医”机制...
计生委消失了,怎么没人关注
答:
13、药物政策与基本药物制度司。完善国家基本药物制度,组织拟订
国家药物
政策和基本药物目录。开展药品使用
监测
、临床综合
评价
和短缺药品预警。提出药品价格政策和国家基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策的建议。 14、食品安全标准与监测评估司。组织拟订食品
安全国家
标准,开展食品安全风险监测、评估和交流,承担新食品原料、食...
食品药品监管局的职能是什么
答:
(四)综合协调食品、保健品、化妆品
安全
的检测和
评价
工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)贯彻执行
国家
和省有关药品管理的法律、法规;依法监督实施药品研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范...
在如今的股市中,CXO
医药
龙头股都有哪些?
答:
三.昭衍新药北京昭衍新药研究
中心
股份有限公司主营业务专注于
药物
全生命周期的
安全
性
评价
和
监测
服务,其药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。公司是中国首家通过美国FDAGLP检查,并同时具有AAALAC(国际实验动物福利审查...
GMP在保障药品质量方面的作用
答:
技术部的消费者政策制定职能,对全国的食品安全统一监管,并于2002年设立了联邦风险评估研究所和联邦消费者保护和食品安全局两个机构;丹麦通过持续改革,将原来担负食品安全管理职能的农业部、渔业部、食品部合并为食品和农业渔业部,形成了全国范围内食品安全的统一管理机构;法国设立了食品
安全评价中心
,荷兰成立了
国家
食品局...
cro是什么意思?
答:
1、合同研究组织 合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小
医药
医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。2、首席维护师 CRO(Chief Reinstall...
"十三五"
国家
药品
安全
规划包括哪些范围
答:
制修订化妆品相关标准。完善技术指导原则。修订
药物
非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分类、药用辅料
安全
性
评价
、药品注册管理、医疗器械注册技术审查等指导原则,修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南。制定医疗器械生产经营使用以及不良事件
监测
技术指南。
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