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国家药评中心
药品
评价
中心
主要职责有哪些
答:
医学教育网搜|集整理④承担全国
药品
不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测
中心
进行技术指导。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。⑤承办
国家
食品药品监督管理局...
药品
评价
中心
主要职责有哪些
答:
医学教育网搜|集整理④承担全国
药品
不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测
中心
进行技术指导。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。⑤承办
国家
食品药品监督管理局...
药品
审
评中心
、药品认证中心
答:
1.
国家
食品
药品
监督管理局药品审
评中心
是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。2.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。3.受国家食品药品监督管理局委托,组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项...
我国
药品
注册技术审评机构为
答:
法律分析:
国家
食品
药品
监督管理局药品审
评中心
是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。国家食品药品监督管理局药品审评中心参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。国家食品药品监督管理局药品审评中心受国家...
负责
药品
上市后评价的技术机构是
答:
国家食品药品监督管理局药品评价
中心
,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准,2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“
国家药品
不良反应监测中心”牌子,在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时,以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。
负责医疗器械标准管理工作的机构是
答:
【答案】:A 负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
国家药品
监督管理部门药品评价
中心
;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。
负责
药物
临床试验、
药品
上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是...
答:
【答案】:B
国家药品
监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审
评中心
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。
承担生物制品批签发相关工作的是
答:
【答案】:D 承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是
国家药品
监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审
评中心
。故选D。
开展
药品
、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是
答:
【答案】:C 考查
药品
监督管理专业技术机构主要职责。加强记忆与理解,本题关键词为“评价”。
组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是
答:
【答案】:C 负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
国家药品
监督管理部门药品评价
中心
;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。
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