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我国的最高药品质量标准是
有谁知道???
答:
(10)验收新品种,应有该品种的《
药品质量标准
》及与首批到货药品同批号的出厂《药品质量检验报告书》。 (11)验收进口药品,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件验收,进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材...
药品
生产
质量
管理规范中物料储存对温湿度的要求是多少
答:
第三十八条 药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。 第三十九条 药品生产所用的物料,应符合
药品标准
、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对
药品的
质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所
的药品
检验报告。 第四十条 药品生产所用的中药材,应按
质量标准
购入,其产地应保持相对...
下列关于
我国药品标准
的说法,错误
的是
答:
【答案】:C 本题考查
我国药品
标准的组成。药品注册
标准是国家药品
监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定
药品的质量标准
。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
...
药品质量
不合格也可能给患者带来有害反应。我
答:
上面网友的回答不正确。
药品质量
不合格不是必然会对人带来有害反应。比如药品含量、水分、崩解度等不符合
标准
规定,在法律上也是判定质量不合格,但一般情况下不会对人产生有害反应。你光用淀粉、蔗糖压片,不含任何药物成分,这都属于假药了,但你就等于吃了颗糖片,你说有危害吗?它最多是耽误疾病...
急需一篇关于
药品质量
检测的论文
答:
用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响[2]。所以,以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 1.2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定
的药品标准
,它将
药品质量
控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、...
我国药品质量标准
体系包括哪些内容
答:
设施、设备、
质量
管理包括质量策划及 质量保证 质量控制 和质量改进、物料、卫生、验证、文件、生产管理~
谁有《初级
医药
商品购销员技能培训复习资料》
答:
54、
我国
明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是(C) A、产品
质量
法 B、反不正当竞争法 C、消法 D、劳动法 二、多选题。 1、
医药
商品购销员仪容仪表仪态的基本要求(干净整齐、端庄大方、神清气爽、朝气蓬勃) 2、医药商品购销员揣摩顾客心理的方法有(1、主动介绍;2、多加询问;3、市场调查。) 3、接待...
制定
药品标准
的原则包括
答:
“质量可控”是制定
药品标准
的目标性原则。为实现质量可控, 药品标准的建立应充分考虑药品在来源、生产、流通及使用等各个环节影响
药品质量
的因素,进而有针对性地规定检测项目, 建立相应的检测方法。“准确灵敏”是检测方法选用的科学性原则。检测方法应尽可能体现与真实值接近的准确性、最大限度减小各种偏差...
湘雅集团的公司介绍
答:
拥有当今先进的药品的生产线和现代化的精密分析检测仪器。公司产品均获国家准字批准生产,在产品工艺
质量标准
执行中国药典标准或国家药监局标准,在
药品质量
管理方面通过三级质量管理网络方式实现产品在全国市场抽检和主动送检中合格率达100%。公司发展战略是科研产业化、生产标准化、市场品牌化,以“品质制药,呵护健康”为...
我国
目前在
药品
监督管理领域具有什么特点
答:
3、为了保障人民群众的用药安全,
我国
对进口药品实行严格的监管。进口药品在进入中国市场前,需要经过NMPA的审批,确保其符合中国
的药品标准
和法规要求。药品监督包括药品监督管理的主要职责、药品监督管理的程序、药品监督管理的未来发展 1、药品监督管理的主要职责:药品监督管理部门负责制定和实施药品监督管理...
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