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未按照规定建立并实施药品追溯制度
什么等国家
实行
特殊管理的
药品不
得在网上销售
答:
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家
实行
特殊管理的药品
不
得在网络上销售。通过网络销售药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。 此外,针对假药劣药范围、
药品追溯制度
方面的责任、法律责任等备受关注的话题,修订草案也都作出回应...
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理
规定
答:
第三十条
规定
:医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当
建立并实施
产品
追溯制度
,保证产品可追溯。《医疗器械监督管理条例》第七十条规定:医疗器械生产经营企业、使用单位
未依照
本条例规定开展医疗器械不良事件监测,
未按照
要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责
药品
监督管理的部门开展的...
求中华人民共和国食品安全法
实施
条例具体内容
答:
第四十三条 食品生产经营者所生产经营的食品需要辐照的,应当委托具有辐照资质的单位进行,
并按照
辐照食品相关标准
实施
检验。食品生产经营者应当及时将辐照装置单位加工处理食品情况、使用辐照食品原料情况向所在地县级人民政府食品
药品
监督管理部门报告。第四十四条 食品生产经营者应当
建立
食品安全信息公示
制度
,及时将食品生产...
禁止鉴定胎儿性别的法律
规定
答:
药品生产、批发企业销售终止妊娠药品时,应当
按照药品追溯
有关
规定
,严格查验购货方资质,并做好销售记录。禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。 终止妊娠的药品,仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构的医师指导和监护下使用。 经批准
实施
人工终止妊娠手术的医疗卫生机构应当
建立
真实、完整的终止妊娠药品购进记录,并为...
医疗器械经营监督管理办法
答:
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
制度
要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可
追溯
。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业
建立
符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责
药品
监督管理的部门提出申请,...
化妆品进货查验
制度
答:
现就有关事项通知如下: 一、工作目标 以2022年1月1日正式
实施
的《化妆品生产经营监督管理办法》为契机,在区内所有化妆品经营单位推行实施进货查验记录
制度
,化妆品经营单位普遍
建立并
执行进货查验记录制度,建立索证索票档案,所经营的化妆品
实行
台账管理,保证所经营的化妆品质量安全、可
追溯
。 二、...
医疗器械生产经营监督管理办法
答:
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
制度
要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可
追溯
。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业
建立
符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责
药品
监督管理的部门提出申请,并...
单采血浆站管理办法的单采血浆站管理办法
答:
(三)
未按照规定建立
供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰
制度
的;(四)未按照规定制订各项工作制度或者不落实的;(五)工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的;(六)不按照规定记录或者保存工作记录的;(七)未按照规定保存血浆标本的。第六十三条 单采血浆站有下列情形之一的,按照《血液制品管理条例》...
江苏自考03034药事管理学考试大纲(高纲1886)?
答:
本课程内容分为十一个章节,从第一到第十一章分别为:执业药师与健康中国战略、
药品
管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理
规定
的药品管理、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护、医疗器械、化妆品和特殊食品的管理、药品安全法律责任。主要介绍...
应当
依照
食品安全法的
规定建立
什么保证食品可
追溯
答:
第二十四条 食品生产经营企业应当
依照
食品安全法第三十六条第二款、第三十七条第一款、第三十九条第二款的
规定建立
进货查验记录
制度
、食品出厂检验记录制度,如实记录法律规定记录的事项,或者保留载有相关信息的进货或者销售票据。记录、票据的保存期限
不
得少于2年。第二十五条
实行
集中统一采购原料的集团性...
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