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欧特佳医疗器械专营店
在阿里巴巴上购买避孕套,对方
店铺
无二类
医疗器械
备案,我需要接受工商局...
答:
够买方是不用接受工商惩罚的,但是销售方要接受药监局的惩罚。根据《
医疗器械
监督管理条例》中第六十三条:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5...
想开一家助听器
专营店
,需要哪些手续
答:
需要到工商局办理二类
医疗器械
经营备案,需要有不低于60平米的营业地址,需要有测听的专业设备,医学、电子等专业学历毕业的人担当质量负责人,现场核查合格后发证经营。个人工商户可以办理2级医疗器械许可证:1、注册医师 2、需要费用听课考试 加证之类1000元以内 3、县级药监部门负责 首先到工商核名,...
个人能开
医疗器械店
吗?需要什么样的手续?谢谢
答:
当然可以开的,办理工商执照前,先要到药监审批,根据经营范围来考察经营的资质,3类要求最高,每个省市要求不完全一样的建议咨询当地的药监局。
想在江西一个地级市开家
医疗器械
经营企业,经销商性质
答:
江西
医疗器械
经销商主要集中在江西的那几个城市? 我也是跑江西的,我去过的就九江和南昌 九江的在甘棠北路有几家公司,南昌主要集中在象山南路和进贤县李渡镇益康大道一条街 一个二类医疗器械经营许可证可以在同一个地区开两家医疗器械经销店吗? 答:不可以。 经营二类医疗器械需要到设区的市...
请教,办理三类
医疗器械
经营许可中对于仓库的要求?
答:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌
医疗器械
的...
经营眼镜店销售三类
医疗器械
需要办理健康证吗
答:
经营眼镜店销售第三类
医疗器械
需要办理健康证。根据《医疗器械监督管理条例》,经营第三类医疗器械需要具有相应的管理、经营、使用能力,并应当建立和保存完整的购销记录。同时,从事医疗器械经营活动的人员应当按照国务院卫生计生主管部门的规定接受培训、考核,并取得相应的职业资格证书。因此,为了合法经营眼镜店...
如何办理
医疗器械
资质
答:
首先要明白
医疗器械
一类,二、三类的审批要求的区别:对一类的要求:(1)人员要求:经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。审批方法:查质量管理人员(1个)学历或职称。(...
成都市申请核发第二类、第三类
医疗器械
经营许可证的储存条件是什么?还 ...
答:
重庆市医疗器械经营企业检查验收标准》8、经营植入性医疗器械,经营场所应是法人或法定代表人拥有产权的商务用房;9、第二类
医疗器械专卖店
应具有与经营规模、品种相适应的门市房,设医疗器械零售专柜应由所在商场申请办理医疗器械经营企业许可证;10、符合医疗器械经营企业检查验收标准的规定 弗锐达提供 ...
二类
医疗器械
(个体)营业执照怎么办理
答:
1、一类——不用办理
医疗器械
许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
请问
医疗器械
经营许可证二三类的证需要多大的办公面积
答:
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容 1、审查核发新办的《
医疗器械
经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》...
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