22问答网
所有问题
当前搜索:
第二类医疗器械经营备案申请表
经营医疗器械
需要哪方面的资质?
答:
我国
医疗器械
分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,其生产销售所需的行政许可权限不同:一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行
备案
管理,
经营
活动则全部放开...
注册三类
医疗器械
公司需要什么证件?
答:
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权
书
;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合
医疗器械经营
要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相道关材料。医疗器知械许可证
申请
流程:1.经营...
生产企业有
医疗器械经营
许可证还需要办理生产许可证吗?
答:
开办
第二类
、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。第二十四条 开办第一类
医疗器械经营
企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
。开...
销售三类
医疗器械
需要什么资质
答:
然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械经营
许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,野枣具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证
申请表
应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确...
烟台三类
医疗器械
许可证办理条件,如何办理?
答:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》规定,从事第三类
医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
申请经营
许可。办理流程:1、经营企业经办人携带资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个...
医用
医疗器械
有哪些
答:
导语
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。根据《医疗器械监督管理条例》可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械、
第二类
是具有中度风险且需要严控的医疗器械、第三类是具有较高风险且需要采取...
医疗器械第二类经营备案
凭证和
医疗器械经营
企业许可证有什么不同_百度...
答:
区别在于:要求不同、管理方式不同、
申请
不同。1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案表
;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请...
我想开个小店卖安全套,听说要办
二类医疗器械备案
,请问步骤是怎样的...
答:
1、备案人直接到医疗器械科递交电子档和纸质档备案资料。2、当场备案 资料初审合格,当场办理备案凭证。3、信息公布 由医疗器械科将办理备案的电子档案发送到法规科在网站公布,并将备案信息定期报送省食品药品监督管理局。
二类医疗器械备案
要求:(一)具有与
经营
规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职...
第二类医疗器械经营备案
是什么意思
答:
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案表
,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案...
药店
申请二类医疗器械经营
的经营方式方法说明
答:
6:具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;不应 1:不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证。
申请
人应把下列申请资料(文件、物品)送交市行政服务中心市场监管局窗口:1.《
第二类医疗器械经营备案表
》(填写示例见附录B);2....
棣栭〉
<涓婁竴椤
7
8
9
10
12
13
14
15
16
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜