22问答网
所有问题
当前搜索:
药厂洁净区的定义
10万级
洁净
车间标准什么意思?
答:
10万级洁净车间注意事项 10万级净化车间的设备、仪器等要定期进行检查,一些特殊设备要求做到无尘处理,防止使用效率的降低。10万级净化车间要求洁净度应始终维持在洁净度状态,要求除相关工作人员进出外,其他人员不得入内。进入10万级净化车间
洁净区
之前,不能快速且大步行走,避免造成二次污染,且定期...
十万级和万级
洁净室
环境中对悬浮粒子的要求
答:
工艺规定了(5~9级)洁净室中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评价。
药厂洁净室洁净
度等级标准(A级,B级)说明关于洁净度等级标准,我们都知道,不同的行业对洁净度
的定义
也会有所不同,这里安徽人和净化就举例向大家介绍
药厂的
洁净度等级说明:B+A级的解释:1、A级(高风险操作区,如...
制药厂
生产车间如何消毒灭菌?新型
洁净区
消毒服务方法
答:
制药厂
生产
洁净区
消毒服务非常重要,是药品生产质量保证的一个重要生产环节,但是环境空间的微生物是比较难控制的,因此,要达到相关消毒服务要求,选择合适的消毒服务方式尤为重要。 制药行业
洁净室
不同于其他工业洁净室,尤其是无菌生产,不仅要控制空气中一般悬浮的气溶胶微粒,而且...
无菌药品的罐装区应处于什么
洁净
级别
答:
非最终灭菌产品的无菌生产 A级(B 级背景):处于未完全密封状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖等;灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制;直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放 B级:处于未完全密封状态下的产品置于完全密封容器内...
药用辅料生产是否必须在
洁净区
答:
必须在
洁净区
。因为药用辅料是要入药的,必须要求卫生干净,所以必须在洁净区。药品
的定义
:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
GMP的名词解释
答:
3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新
概念
的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强
药厂
内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。
如何进入无尘
洁净室
答:
相关说明 无尘
洁净室
(Clean Room),亦称为无尘室,洁净室或无尘车间。它是污染控制的基础。没有无尘洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘洁净室被
定义
为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度...
药厂洁净
车间有哪些净化方式
答:
一、
药厂洁净
车间可采用物理净化方式 1.吸附性过滤—活性炭 活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互...
医药工业厂房的生产辅助用
室的
布置和空气
洁净
度等级有什么要求?_百度...
答:
3 备料室宜靠近称量室布置,备料
室的
空气洁净度等级应与称量室相同。4 设备、容器及工器具的清洗和清洗室的设置,应符合下列要求:1)空气洁净度100级、10 000级医药
洁净室
(区)的设备、容器及工器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度等级不应低于100 000级。2)如需在医药
洁净区
内清洗的设备、...
标准
药厂
应遵循的卫生规程有哪些
答:
(4)不携带与工作无关物品进入生产区域。3、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫 4、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生 5、人员、物料进出生产区程序 (1)人员进出一般生产区进出门更鞋柜更衣室一般区 (2)人员进出
洁净区
:虚线框内的设施可根据...
棣栭〉
<涓婁竴椤
6
7
8
9
11
12
13
14
10
15
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜