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药厂洁净区级别
详细介绍
洁净
室检测项目及程序有哪些?
答:
四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标 五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。2、设计图纸、竣工图纸 六、检测项目:换气次数与风量选一(
洁净级别
指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A级区(100级)则要增加...
各位专家,新版GMP认证,D级
洁净区
对于环境检测悬浮粒子采样量要求是多...
答:
空气净化效果检测标准解读 随着人们对自身环境空气的卫生关注度日益提高,各类空气净化消毒产品不断涌现,运用领域已从传统的
洁净
室扩展至家用室内环境净化。国家有关部门为促进该市场的健康发展,于2010年发布并强制推行GB21551 抗菌空调系列标准,该标准与《消毒技术规范》中2.1.3的相关内容、GB/T18801-...
2020年
制药厂
GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
24、
洁净区
的光照度应为多少勒克斯? 答:主要工作室照度应不低于300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 25、药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个
级别
? 答:药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。 附:洁净室(区)空气洁净度级别? 洁净度级别尘粒...
药厂
净化车间 平面布置需要符合哪些要求
答:
药厂
净化车间的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式:润德净化药厂净化车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度
级别
一般都较高,甚至和药厂净化车间同级。两端式:
洁净区
设在一边,另...
如何进行gmp净化车间设计装修
答:
室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电,易除尘清洗。室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光,室内各表面材料的光反射系数,顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8,地面宜为 0.15— 0.35。消防要求:
洁净区
的...
电子厂需要什么
级别
的净化车间
答:
电子厂的无尘车间需要万级。俗称万级
洁净区
。洁净车间,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。技术 洁净技术,即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中...
关于
洁净区
空调……在线等……急……谢谢
答:
洁净
空调功能段就是多点,主要是送出洁净的、有一定温、湿度的洁净空气,以保持室内洁净度、温湿度,各功能段主要作用如下:新回汇合段:进风 初效过滤段 :初效过滤,一般G4
级别
表冷挡水段:降温、除湿,并使送出的风不带冷凝水珠(挡水板作用)风机段 :送风机,提供空气循环动力 中间段:均流...
洁净区
尘埃粒子标准
答:
法律分析:
药厂
可分为以下4个
级别
:A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭...
请问
药厂
里面一般生产区的定义是什么
答:
应该指的是没有
洁净
度
级别
要求的生产区。所有用于生产的区域,除了洁净度级别有要求的,其他都算一般生产区,一般只要求干净
臭氧在10W级
洁净区
的灭菌作用,以及臭氧发生器发生量对空间的需求量对比...
答:
臭氧灭菌迅速彻底;优势明显 一般生产车间达到十万级无菌则可;每立方投加臭氧量根据车间环境可投加20-30毫克;然后根据使用环境温度和湿度;除上臭氧的衰减系数约0.375 还有一个投加方式则更为简单:普通的十万级无菌车间按每立方投加臭氧50-100mg计算;如果是生产车间则投加50mg 内包车间则每立方投加...
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