22问答网
所有问题
当前搜索:
药厂车间洁净级别
个人为什么可以开
药厂
答:
个人可以开
药厂
是国家法律允许的,《广东省〈实施生产监督管理办法(施行)〉实施细则》率先在全国推出新规定,自然人无需再找企业挂靠等“戴帽子”方式就可直接开办药厂。此举创造了更加公平的市场准入环境,但由于药品生产的特殊性,开办药厂的资本门槛仍较高。相关规定如下:《广东省〈实施生产监督管理...
减少人对
药厂洁净
室污染有哪些做法
答:
物料在清除外包装之后放入洁净容器内备用。物料必须经过气闸室或者是传递窗方可进入洁净室,灭菌室内的物料则应进行灭菌处理。必须注意的是传递窗应设置隔断气流贯穿的装置,以保证洁净度。传送带在设计上只能在传递窗两边分段传送,且必须由
洁净级别
高的向洁净级别低的区域传送。3.2 物料通道:物料的净化...
药厂
里对人的
洁净
卫生要求有哪些
答:
健康证,平时检测手部的细菌总数和大肠菌群。
药厂洁净
区空调对药品的质量有何影响
答:
药厂洁净
区空调会直接影响药品质量是否合格。如果药厂洁净区空调不能达到规定要求,那么洁净区的洁净度可能达不到相应
级别
,最终导致药品生产环境不符合生洁净产要求,会影响药品的微生物指标达不到标准,最终生产出的药品会不合格。
洁净
区域直排风臭氧消毒怎么控制浓度
答:
按空间的大小投加量计算:臭氧发生器产量=体积*10/0.375按这计算出来的臭氧发生器产量,基本的能达到10万
级别洁净
区的洁净标准。二、目的制剂的生产过程主要在洁净区完成,洁净区用臭氧灭菌的效果直接影响到产品的质量,为确认臭氧灭菌的可靠性,用臭氧灭菌取代甲醛熏蒸灭菌,减少对员工身体健康的损害,特制订本验证方案进行...
净化
车间
是做什么用的
答:
净化车间,也叫
洁净车间
,亦称洁净室、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度
级别
。如今,为了产品...
问一个与
药厂
有关的问题:非
洁净
生产区、洁净生产区和控制区的区别,具体...
答:
摆药 审方 核对 的地方无净化
级别
要求,为控制区 缓冲和工作台所在区域为
洁净
区 库房 机房 办公室 等为辅助区---WSI东莞和生
药厂
净化房间合格不合格哪个部门说了算
答:
投产后,以上所有检测根据
洁净级别
、生产工艺等都要实时监测!一般由公司QA部门不定期不定时的抽查生产环节。也可以找第三方检测公司很多,网上很多,但是收费都不便宜。建议由
药厂
的QA自己做检测。检测仪器有:照度仪、风量罩、风速仪、PAO检测仪(发尘+粒子计数)、温湿度计等等。你可以找个仪器厂家咨询...
药厂
建设有哪些规范要求?
答:
制药厂
需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建;省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个...
如何进入无尘
洁净
室
答:
无尘
洁净
室(Clean Room),亦称为无尘室,洁净室或无尘
车间
。它是污染控制的基础。没有无尘洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度
级别
。洁...
棣栭〉
<涓婁竴椤
6
7
8
9
11
12
13
14
10
15
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜