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药品GMP认证取消了吗
中国制药厂必须通过
GMP 认证
码
答:
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护
药品
生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---因为药品生产企业若未通过
GMP认证
,就可能被拒之于国际贸易的技术壁...
gmp认证
在哪里办理
答:
gmp申报条件如下:1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证;2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
药品GMP认证
由...
哪个部门
认证gmp
答:
国家
药品GMP认证
部门
认证GMP
。GMP是药品生产质量管理规范,是为了确保药品质量和药品生产过程的规范而制定的。关于GMP认证工作通常由国家的药品监督管理部门的专门机构来负责执行和监管。这些机构会负责对药品生产企业进行审查和评估,确保其符合GMP的要求。在我国,国家药品监督管理局及其下属的省级药品监管部门是...
我们国内有
GMP
考试
认证吗
答:
GMP认证不存在认证考试,GMP认证审核人员也是国家指定人员(有特定的经验、知识、理论体系的人员)。 主要认证程序如下:职责与权限 1、 国家药品监督管理局负责全国
药品GMP认证
工作。国家药品监督管理局
药品认证
管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。2、省、自治区、直辖市药品监督...
目前保健品
的GMP认证
是强制执行的吗
答:
健全的法律体系是食品安全监管顺利推行的基础,欧美发达国家大多建立了涵盖所有食品类别和食品链各环节的法律体系,为制定监管政策、检测标准以及质量
认证
等工作提供了依据。 从1906年美国第一部与食品有关的法规--《食品和
药品
法》开始,近一个世纪来,美国政府制定和修订了35部与食品安全有关的法规,其中直接相关的法令...
药厂里
的GMP
和GSP都是什么意思?有什么区别吗
答:
1、
GMP
, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范...
GMP认证
和蓝帽子区别
答:
GMP认证
,是指由省食品
药品
监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志!我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,业界俗称“蓝帽子...
药品
生产企业许可证和
GMP认证
的区别
答:
区别:一、含义不同 1、
药品GMP认证
是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。二、内容不同 1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址...
gmp认证
在哪里查
答:
1、进入手机桌面,点击国家政务服务平台 2、进入界面,点击药监服务 3、进入界面,点击GMP认证查询即可 国家食品药品监督管理总局负责全国
药品 GMP 认证
工作。国家食品药品监督管理总局
药品认证
管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品...
GMP
证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊
答:
保健品生产企业进行生产质量管理所必须遵守的基本准则,通过了
GMP认证
表明企业达到了生产合格药品(含兽药)和化妆品、保健品的基本标准。药品(含兽药)和化妆品、保健品企业要想生存就必须借助GMP认证并加以保持和持续改进,这就需要有相应岗位资格的工作人员(
药品GMP
自检员)对工厂的GMP管理进行自检。
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