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药品上市许可持有人药品经营
药品上市许可持有人
是指
答:
药品上市许可持有人
的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。"法律依据 《《中华人民共和国药品管理法》》第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产
经营
、上市后研究、不良反应监测及报告与...
药品上市许可持有人
是指什么
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
上市许可持有人
是什么意思
答:
根据相关法律规定, 国家对药品管理实行
药品上市许可持有人
制度,药品研发机构和科研人员在取得药品批准文号后,需要对药品质量承担相应责任。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、
经营
、使用全过程中药品的安全性...
药品上市许可持有人
是什么意思?
答:
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产
经营
、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的...
药品上市许可持有人
是
答:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人
答:
对药品的非临床研究、临床试验、生产
经营
、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
药品上市许可持有人
的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。以上内容参考中国政府网-《中华人民共和国药品管理法》
药品上市许可持有人
可以委托销售的企业是
答:
药品上市许可持有人
可以委托销售的企业是药品物流企业。根据查询相关显示根据药品管理法规定,2019年12月1日后,药品上市许可持有人不得与受托药品生产企业签订委托销售合同,签订合同销售的,责令限期整改。
药品
管理制度
答:
药品管理制度具体如下:1、国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序;2、
药品上市许可持有人
、药品生产企业、
药品经营
企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量...
药品
b证是什么证
答:
药品B证是
药品上市许可持有人
委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。1、药品B证的含义是 药品上市许可持有人(即批准文号拥有者)自身不从事药品生产活动,而是将药品生产活动委托给具备相应生产条件和质量管理能力的药品生产企业进行。药品B证企业和药品生产的企业不同,B证企业只负责药品的上市放行...
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