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药品必须符合什么药品标准
购买剧毒
药品
时
必须
向
什么
审批
答:
除个人购买农药、灭鼠药、灭虫药以外,在中华人民共和国境内购买和通过公路运输剧毒化学品
的
,应当遵守本办法。本办法所称剧毒化学品,按照国务院安全生产监督管理部门会同国务院公安、环保、卫生、质检、交通部门确定并公布的剧毒化学品目录执行。第三条国家对购买和通过公路运输剧毒化学品行为施行许可管理制度。
国药卫字号是
什么
意思?
答:
国药卫字号代表着国家监管部门对于该药品确保其安全、有效的认证。获得国药卫字号
的药品必须
经过严格的审查和测试,并遵守国家相关
标准
,
符合
质量、安全、有效等多项要求。消费者在购买药品时,可以通过国药卫字号来识别合法的药品和假冒伪劣的药品。国药卫字号是中国药品监管部门行使职能的一种方式,是保护人民...
药品
GMP认证跟普通GMP认证有
什么
区别
答:
我国开展GMP认证情况 国家
药品
监督管理局已经发文:一、2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产
必须符合
GMP要求,并取得“药品GMP证书”。二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业,若在我局分别规定的1998年12月31日(国药管安〔1998〕110号)、2000年12月31日(国药管...
根据
什么需要
生产经营使用储存运输麻醉
答:
以确保用药的安全性和有效性。4、储存:麻醉
药物
的储存需要遵守规定,包括药物储存条件、存储设备的使用、防火、防盗等措施,以保证药物的质量和安全。5、运输:麻醉药物的运输
需要符合
特定的规定和
标准
,包括运输条件、包装和标示要求等,以确保在运输过程中不会发生意外或泄露等情况。
化学
药品
处理原则是
什么
答:
3、文献处理原则:一般工艺资料应提供文献依据4、外购中间体处理原则:含多个手性中心
药物的
手性中间体、一部合成的复杂中间体、或者动物组织体液提取的多组分生化药的中间体,
需要
结合工艺过程来控制,这种情况下,一般要求提供上述中间体的制备路线,工艺、所用有机溶媒情况,质控方法等。5、原料药批准生产后改变工艺(常为...
fda是
什么
意思
答:
2. 食品监管:在食品方面,FDA负责确保食品的生产、加工、储存和分销过程
符合
公共卫生要求,防止食品污染和有害生物入侵。此外,FDA还负责对进口食品进行检验,确保进口食品符合美国的食品安全
标准
。3.
药品
与医疗产品监管:在药品和医疗产品领域,FDA负责审查药品的安全性、效用和标签信息。新药的上市
必须
先...
山东省
药品
零售企业验收
标准
答:
该企业的验收
标准
主要有法律法规要求、营业场所要求、设施与设备情况等等。1、法律法规要求:
药品
零售企业在申请许可前,必须先取得《营业执照》和《药品经营许可证》,并遵守《药品管理法》《药品管理条例》等有关法律法规。2、营业场所要求:药品零售企业的营业场所应位于符合规划的商业区域,场所
要符合
卫生...
走私罪生产销售假药罪规定是
什么
?
答:
违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、
药品标准
、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法...
从别人那里买来药再卖出犯法吗?
答:
只有中药的原药材是可以的 其它
的药品
都不能这样卖 违法的
配送冷链
药品
和特殊管理药品时
应
遵循
什么
原则
答:
营运资本管理中
应
遵循的原则 1. 规避风险、增加价值、提高效率、完善制度等基本原则。公路路政管理应遵循的原则 1. 预防为主、管养结合、综合治理的原则。爆炸物品销毁应遵循的原则 1. 经检验确认失效、不
符合
技术要求或国家
标准的
爆破器材,应销毁,并登记造册、编写书面报告。特殊管理
药品的
定义 1. ...
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