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药品生产GMP证书
中药饮片厂
GMP
通过后可以销售产品吗
答:
中药饮片生产企业只要有
药品生产
许可证(中药饮片)和
GMP证书
就可以销售中药饮片和中药材,不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂,医院、医药公司等。
企业
gmp证书
过期,
生产药品
违反哪条法律法规
答:
药品管理法实施条例 第九章法律责任 第六十三条
药品生产
企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚:(一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍...
简述在我国申请进口
药品
分包装的申报与审批。
答:
申报与审批流程:一、境外制药厂商应与境内
药品生产
企业签订进口药品分包装合同,填写《药品补充申请表》。二、接受分包装的药品生产企业须持有《药品生产许可证》,并取得《
药品GMP证书
》,分包装的药品应当与受托方《药品生产许可证》和《药品GMP证书》中载明的生产范围一致。三、申请药品分包装,应由受托...
GMPC是什么意思?
答:
of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好
生产
规范,以确保消费者正常使用后的健康。在实施GMPC规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMPC认证
证书
对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
gmp
标准是什么
答:
GMP
(
药品生产
质量管理规范) GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
《
药品生产
许可证》等于
GMP认证
吗?
答:
《
药品生产
许可证》不等于
GMP认证
。
同一药业公司库房是不是
GMP
和GSP认证能共用?谢谢
答:
除了
GMP
《
药品生产
质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量管理规范》。这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证
证书
,...
湖南
药品生产
许可证检查和
gmp
检查同时进行?
答:
湖南
药品生产
许可证检查和
gmp
检查同时进行。根据查询相关公开信息显示,在进行药品生产许可证检查的同时,也会进行
GMP
检查以确保药品生产企业的生产工艺和质量管理符合要求。同时进行这两个检查可以提高检查的效率,避免重复检查和浪费资源。
药监部门即将展开新一轮的《
药品生产
许可证》的换发及
GMP
再认证工作...
答:
药品生产
许可证的换发由生产技术部负责,
gmp
再认证工作由企业gmp办公室负责,如果没有
GMP
办公室,就由企业质量管理部负责。
2023现行
gmp
是哪一版?
答:
2023现行
gmp
是哪一版:截至目前,国际
药品生产
质量管理规范(GMP)的最新版本为EU GMP指南第九版,该版本于2017年1月27日发布,并在2018年3月施行。在中国,现行的
药品GMP
规范为《药品生产质量管理规范》(2010年修订版),也称GMP2010版。这一标准实施了十多年,并且在制定和修订过程中,吸收了国内外...
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