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药品经营质量管理规范适用于
根据《
药品经营质量管理规范
》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制...
答:
【答案】:D 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
药品经营
许可证许可事项
答:
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业
经营管理
及实施《
药品经营质量管理规范
》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;(六)具有符合《药品经营...
根据《
药品经营质量管理规范
》,关于药品验收的说法正确的有
答:
【答案】:A、C、D ①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货
药品
逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其
质量管理
专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用...
根据《
药品经营质量管理规范
》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的...
答:
【答案】:A A项,中药材和中药饮片分库存放;B项,
药品
按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米;CD两项,药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
药品
相关的法律法规有哪些???
答:
与药品相关的法律有:《中华人民共和国
药品管理
法》《药品生产质量管理规范》《
药品经营质量管理规范
》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》另外法规有:1 国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知 2008.11.10 2 国务院办公厅...
根据《
药品经营质量管理规范
》,下列说法错误的是
答:
【答案】:B 根据《
药品经营质量管理规范
》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。
开办
药品
生产企业必须具备哪些条件
答:
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证
药品质量
的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产
质量管理规范
》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产...
开药店需要什么证书?
答:
具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。(药品委托药品批发企业配送除外);具有与各门店联网的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业
经营管理
及实施《
药品经营质量管理规范
》方面的信息;符合《药品经营...
违反
药品经营质量管理规范
怎么处罚
答:
法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、
药品经营质量管理规范
、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期...
医院冷链
药品管理
细节内容是什么?
答:
医院冷链
药品管理
细节附件2上内容如下:确认与验证 第一条 本附录
适用于
《
药品经营质量管理规范
》(以下简称《规范》中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,并可安全、有效地正常运行...
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