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药品说明书必须标明的内容
食品安全知识培训考核试卷的答案
答:
1、内容规定:国家食品
药品
监督管理局审批,获得国家保健食品批准证书的保健食品,其标签和
说明书必须标明的内容
包括保健功能作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、贮存方法、功效成分的名称及含量(在现有的技术条件下,不能明确功效的,则必须标明与保健功能有关的原料名称)、保健食品批准文号、保健食品标志及有关标准或...
不符合《
药品说明书
和标签管理规定》中药品包装通用名规定的是
答:
【答案】:E 本题考查《
药品说明书
和标签管理规定》。药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色
必须
一致。对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。
国家规定在
说明书
和标签上
必须
有专用标识的
药品
有哪些?
答:
非处方
药品
外用药品放射性药品麻醉药品精神类药品医疗用毒性药品
药品
广告相关法律规定
答:
药品
广告不同于普通广告,有相关的特殊法律规定。主要体现在:药品广告
的内容必须
真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的
说明书
为准,不得含有虚假的内容。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著
标明
“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。法律依据:《中华人民共和国广告法》第...
食品和食品添加剂的标签,
说明书
不得含有哪些
内容
答:
根据《中华人民共和国食品安全法》第七十一条 食品和食品添加剂的标签、说明书,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。生产经营者对其提供的标签、
说明书的内容
负责。食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,生产日期、保质期等事项应当显著
标注
,容易辨识。食品和食品添加剂与其标签、说明...
药品
外包装擅自添印未经批准
内容
如何处理
答:
违反了《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)第二条“药品包装、标签和
说明书必须
按照国家药品监督管理局的规定要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意
的内容
”、第九条第(一)项“内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的
药品说明书
所限定的内容;...
药品
安全手抄报素材
内容
答:
冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。四是看期限:经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些
药品
如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用期限又无生产日期,甚至有时会两者均无
注明
。五是看说明:经批准合法生产的药品,其
说明书内容
准确...
国家药监局修订14个品种
药品说明书
,修订要求有哪些?
答:
此次修订说明书的药品作用 近日,国家药监局发布了一个公告,公告
内容
涉及“氨酚麻美口服溶液”等14个品种
药品说明书的
修订。这14种药的大致用途都是类似的,一般都是用来治疗小孩感冒或者是流行性感冒所导致的头痛、发烧、打喷嚏、流鼻涕等症状,它们的主要用途都是用来治疗小孩感冒的。并且这些药品基本上...
保健食品标识规定
答:
第六条 保健食品标识与产品
说明书必须
标示本《办法》附件1所规定的各项
内容
,其标示方式必须符合本《办法》附件1所规定的相应要求。 第七条 凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者,依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。 第八条 本规定由卫生部负责解释。 第九条 本规定自颁布之...
销售中药材
必须标明
哪些
内容
?
答:
标签或者
说明书
应当
注明药品的
通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著
标注
,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用...
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