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药品质量国家标准
我国的
药品质量标准
体系是什么?
答:
我国的
药品质量标准
有:中国药典 (药典委员会制定,每5年修改一次)局颁标准 (
国家
食品药品监督管理局颁布)各省中药饮片炮制规范(各省制定仅限于中药饮片炮制)以上又称 药品质量的三级标准。
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求 。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其
药品质量
是否达到标准规定 。
国家药品标准
主要由《中国药典》、部(局)颁标准、...
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为
国家
药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
我国法定
药品标准
包括哪几个
答:
依据《药品管理法》规定,我国的
药品标准
分为
国家药品
标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
国家标准
,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量
水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫...
药品质量标准
的主要内容
答:
药品质量标准
是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为
国家
药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准...
我国法定
药品标准
包括哪几个
答:
依据《药品管理法》规定,我国的
药品标准
分为
国家药品
标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
国家标准
,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量
水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫...
什么是
药品
的
国家标准
?
答:
国家药品标准
,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括
质量
指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴...
我国
国家药品标准
包括
答:
国家药品
标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的
药品标准
和药品注册标准;3、
国家标准
,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量
水平较高并有合理的质量监控手段的药品;4、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的...
中国的
药品标准
包括
答:
1、中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁
药品标准
;2、依据规定,我国的药品标准分为
国家药品
标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准;3、
国家标准
,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量
水平较高并...
我国
药品质量标准
有哪些
答:
药智网
药品标准
数据库收录了所有
国家药品质量标准
信息,绝大多数标准提供全文查询、下载。1) 中国药典1953年版-2010年版(包括增补本和勘误)。2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册;5) 卫生...
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