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药店里常见的无菌医疗器械
一次性卫生材料属于几类
医疗器械
答:
一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料;其属于二类
医疗器械
。二类医疗器械主要有:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒和灭菌设备及器具;医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;...
医药非
无菌
口罩可以进
药店
吗
答:
非
无菌
是什么意思
医疗器械
只有当使用了一抄个确认过
的
灭菌过程,才可以标示“无菌”。当没有进行该过程时,必须标注“非无菌”。无菌加工即是当一种医疗器械袭预期无菌又不能进行最终灭菌时,无菌加工便是其采用的制造方法百。无菌加工要求:① 整个产品灭菌后再装入灭菌后的容器内,产品的组件灭菌后再...
酒精属于哪类经营范围?
答:
要根据产品
的
批准证件号确定,75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类
医疗器械
及二类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案...
...向一无
器械
经营资格
的药店
销售了22元的一次性
无菌
注射器.
答:
一次性注射器属于三类
医疗器械
。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》
的
有关规定,构成无证经营第三类医疗器械行为。会没收注射器和违法所得还会有罚款的,还好你量不太大,只要不被逮到不是很严重。以后不要再犯就行。《医疗器械监督管理条例》第三十八条 违反本条例规定,未取得《医疗器械经营企业许可...
医疗器械
怎么分级
答:
医疗器械分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效
的医疗器械
。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有:X线拍片机、...
常用的医疗器械
包装标识的基本要求有哪些?
答:
据英硕包装了解,
医疗器械
总
的
来说可以分为:有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非
无菌器械
、体外断试剂;而它们的标识根据外包装、内包装以及产品标识的不同会有部分差异,但总体都要符合最新的《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)及其相关标准的基本要求:包装标识、标签内容应当使用...
医疗器械的无菌
操作规则
答:
④由于过多的有机物质在消毒剂溶液
中
,消耗消毒剂而使消毒剂失效。 ⑤在消毒剂溶液中存在着各种抑制消毒剂物质。 八、
医疗器械
灭菌效果的检测: 采样时间;在灭菌处理后,存放有效期内采样。 (一)常规监测 1、检测方法:缝合针、针头、手术刀片等件医疗器械各5件,分别投入5ml
的无菌
洗脱液中。注射器则取5副在5ml无菌...
医疗器械
三类经营许可证怎么办理?都需要什么?
答:
经营一次性使用
无菌医疗器械的
还应当∶一名以上持有医疗器械质里管理体系内审员证书的内审员并在职在岗(不得由质量管理人兼任)。经营植介入医疗器械的还应当∶一名以上持有医疗器械质里管理体系内审员证书的内审员并在职在岗、护理或临床医学专业中专以上学历的业务人员并在职在岗。经营体外诊断试剂还应当∶...
一次性卫生材料属于几类
医疗器械
?
答:
一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料;其属于二类
医疗器械
。二类医疗器械主要有:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒和灭菌设备及器具;医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;...
非
无菌的
一次性
医疗器械
耗材能用于患者伤口处理吗
答:
不能。
无菌的医疗器械
经过严格的消毒、灭菌,在生产、使用、弃置等全过程
中
,均不会对使用者或患者造成感染风险的医疗器械。而非无菌一次性医疗器械没有经过消毒、灭菌处理有微生物污染的风险。遂非无菌的一次性医疗器械耗材不能用于患者伤口处理。
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