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营业执照一类医疗器械
我想知道
一类
、二类、三类
医疗器械
怎么区分、他们的医疗器械注册证、医...
答:
有以下几点区别:1、风险程度不同:第一类是风险程度低,第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险。2、管理程度不同:第一类实行常规管理可以保证其安全、第二类需要严格控制管理以保证其安全、第三类需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。3、备案与否不同:第
一类医疗器械
实行产品备案管理,第二类...
一类
的
医疗器械营业执照
可以卖二类的医疗器械吗?查到会怎么样?_百度知 ...
答:
不可以,查到后罚款没收商品
如果
营业执照
上没有
一类医疗器械
这个项目,那么企业可以自主销售一类医 ...
答:
不可以销售
医疗器械
的,是属于违法经营的,应该去工商局办理
营业执照
范围增项,增加医疗器械销售的范围
怎样办理
医疗器械
许可证
一类
,二类,三类,有什么要求?
答:
第
一类医疗器械
是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的
营业执照
即可。2、二类——市药监局办理...
一类医疗器械
和二类医疗器械哪个更好
答:
一类医疗器械
更好。1、一类医疗器械的风险程度较低,实行常规管理,而二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理。2、一类医疗器械的许可证管理较为宽松,只需取得工商部门核发的
营业执照
即可,而二类医疗器械的许可证管理则相对严格,需要由省级食品药品监管部门实行许可管理,并分别发给《医疗器械注册证》和...
个体户能否销售
一类医疗器械
?
答:
如果你想销售
一类医疗器械
,你的经营范围要去变更, 而且
营业执照
是去工商局办理才有。
注册公司的经营范围是,消毒液,卫生用品,
一类医疗器械
,消毒粉等销售,去...
答:
需要办理《
医疗器械
经营企业许可证》。依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局主管全国《...
一类医疗器械
产品备案需要哪些资料
答:
第
一类医疗器械
生产企业若要正常生产经营,需要办理以下证件:一、第一类医疗器械产品注册备案;0.企业
营业执照
副本、组织机构代码证副本复印件一份;1.产品风险分析资料-安全风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品符合国家行业标准清单 4.产品检测报告 济宁 5.临床评价资料 球求 6.产品说明书及标签 ...
医疗器械一类
备案流程是什么
答:
证明性文件(
营业执照
复印件、组织机构代码证复印件) (电子件1份,复印件1份)9. 符合性声明 (原件正本(收取)1份,电子件1份)10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 (原件正本(收取)1份,电子件1份)法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第十三条 第
一类医疗器械
实行...
一类医疗器械
认证是怎样的,需要做什么?
答:
一、项目名称:第
一类医疗器械
生产企业登记 二、项目内容:第一类医疗器械生产企业登记 三、法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》(国务院第号令)2、《医疗器械生产监督管理办法》四、数量:无限制 五、条件:1、已获得工商行政管理部门颁发的
营业执照
(企业法人性质);2、具备与所生产产品相适应的生产...
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