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试验机构
临床实验是什么意思?
答:
按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床
试验
质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者...
从事压力容器定期检验的单位需要什么资质
答:
依据:特种设备检验检测机构核准规则 第一章 总 则 第一条 为规范特种设备检验检测机构的核准工作,根据《特种设备安全监察条例》以及《特种设备检验检测机构管理规定》本规则。第二条 本规则适用于《特种设备检验检测机构管理规定》第三条所述的特种设备检验检测机构(型式
试验机构
除外)的核准。第三条 ...
我国的公路工程
试验
检测?
答:
近年来,我国公路工程
试验
检测
机构
已初具规模,但与西方发达国家仍存在不小的差距,为了使我国相关质检机构更加专业化、规范化,必须要制定并逐步完善一套切实可行的管理措施,严格管理,加强管理[5]。另外,虽然我国已制定了《公路法》等部分行业标准与法规,且其推动了我国公路建设的发展,但随着我国经济...
公路
试验
检测工作及重要环节?
答:
3、公路工程试验检测工作的几点具体做法3.1 打包试验打包试验及将一定区域范围内的施工条件、施工水平相同或相近的项目作为一个项目序列,然后将该序列内的试验检测工作纳入一个统一的
试验机构
来检测,由于该范围内的各个项目所用材料、设备基本一致,因此其最终的试验结果也应基本一致,所出具的砂石、水泥等材料的检测数据...
cra是什么意思?
答:
其监查的目的是为了保证临床
试验
中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。职业要求:CRO(Contract Research Organization), 合同研究组织。出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学
机构
。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此...
中国监督临床
试验
的委员会有哪些
答:
药物临床试验专业委员会将采用不同形式,组织各方人士围绕药物临床试验与评价新技术、新方法、药物临床试验运行管理等方面展开学术研讨,共同探寻适合于我国药物临床
试验机构
运行管理的模式,促进我国药物临床试验运行的科学化与规范化,搭建与国际接轨的药物临床试验平台;整合药物临床试验机构优势资源,促进机构间...
公路工程
试验
检测设备计量工作现状?
答:
文中阐述了河南省公路工程检测设备计量工作的现状及存在问题,并进行了对策研究。1河南省公路工程行业
试验
检测仪器设备溯源的现状 我省交通计量管理工作起步较晚。2000年左右,河南省交通基本建设质量检测监督站(以下简称省质监站)在对全省试验检测
机构
的管理工作中发现:有的公路试验仪器未经检定或过期未...
被抓去做药物
试验
应该要求赔偿多少
答:
法律分析:具体情况具体分析 主要看药物实验的严重程度 法律依据:《药物临床试验质量管理规范》 第三十九条 申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿。(一)申办者应当向研究者和临床
试验机构
提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相...
公路工程
试验
检测工作对工程质量的影响?
答:
1.打包试验。打包试验是将一定地域内且具有一定的施工条件,施工水平的项目作为一个项目的序列。进入将这几个相同或类似的项目工作统一在同一个
试验机构
里面来进行检测。因为在这个范围内的各个项目用到的材料,设备都基本一致,所以检测起来比较方便,更加能够提高效率。2.计划管理及费用控制工程的具体实施过程中会遇到...
临床
试验
基本流程
答:
6. 方案讨论与定稿:与临床和统计专家的讨论和修改会使方案更贴近可操作水准。7. 机构立项:药物临床
试验机构
是Site管理临床试验的负责部门,与Site做第一步沟通同样是很重要的一步。8. 伦理过会:方案、知情同意书、检验报告及各方资质等重要文件在伦理委员会伦理会上被审核,并给出审批意见。9. 试验...
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