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质量标准是国家对药品质量规格及
药品质量标准
名词解释
答:
【答案】:药品
质量标准是国家对药品质量
、
规格及
检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的
药品质量标准是
答:
药品
质量标准是国家对药品质量
、
规格及
检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准...
药品质量标准是
哪些部门必须共同遵守的法定依据
答:
药品质量标准是药品生产,供应,使用,检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。药品
质量标准是国家对药品质量
、
规格及
检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品质量标准
包括哪些内容?
答:
药品质量标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分
为国家
药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业
标准为
准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
关于
药品标准
的说法正确的是
答:
一、
药品标准
定义。药品
标准是
指
国家对药品
的
质量规格及
检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的
药品质量标准
具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。二、药品标准国内现状。1、
是国家
标准,即《中华人民共和国药典...
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
什么事
药品质量标准
??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、药品
质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定
药品质量规格及
检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
药品标准
仅仅
是药品
生产和监督检查才需要遵守的法定依据对吗
答:
需要。
药品标准
仅仅是药品生产和监督检查才需要遵守的法定依据的,药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品
标准是
指
国家对药品
的
质量规格及
检验方法所作的技术规定。
药品名称以部颁
药品标准为
准吗?
答:
如无收载,可采用通用名或商品名。药品的简写或缩写必须为国内通用写法。故两者不矛盾。药品
标准是国家对药品
的
质量规格和
检验方法所做的技术规定。是药品生产、销售、使用和检验单位共同遵守的法定依据。合格的药品应有肯定的疗效,尽量小的毒性及副作用。好的
药品质量标准
应能控制药品的内在质量。药品质量...
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