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进口医疗器械首次注册资料要求
什么产品需要做3c认证 都有哪些?
答:
对于需要3c认证的产品共有19类,132种产品,例如低压气、小功率电动机、电焊机、家用设备、音频设配、信息技术设备、照明电器、机动车、农机产品、消防产品等都需要3c认证,具体可看一下内容,或者关注官网 航天检测技术(深圳)有限公司。什么产品需要3c认证 一、电线电缆 电线组件 2.交流额定电压3kV及...
保健品备案代理机构保健品备案代理
答:
还有浙江省自2020年9月1日起,不再办理异地药品,
医疗器械
,保健食品广告到浙江省发布前备案。保健食品委托生产还需要备案吗?《食品安全法》第七十六条:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和
首次进口
的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门
注册
。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等...
2017年
医疗器械
销售工作计划
答:
3、贮存和运输有特殊
要求
的经营企业; 4、
进口
产品
注册
代理人。 2016年,药监总局一共对23个省(市)51家第三类
医疗器械
生产企业开展了飞行检查。而2017年,要飞检50-80家生产企业,飞检对象数量大大增加了。 各省药监局的飞行检查对象也有4类: 1、两级(国家局和省局)抽检不合格产品的生产企业,要做到全覆盖检查; 2...
广东省食品药品监督管理局的职能转变
答:
3.将药品生产质量受权人变更备案整合到《药品GMP证书》核发、变更的行政许可。 4.取消对非处方药目录的审核,药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议,相关
资料
直接报送国家食品药品监督管理总局。 5.取消蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案。 6.取消
医疗器械注册
申报人员备案事项。 7....
根据公司法律制度的规定,下列有关公司变更登记的表述中,正确的是...
答:
5.甲公司主要经营
医疗器械
业务,该公司的总经理王某在任职期间代理乙公司从国外
进口
一批医疗器械销售给丙公司,获利2万元。甲公司得知上述情形后,除将王某获得的2万元收归公司所有外,还撤销了王某的职务。甲公司的上述做法不符合公司法的有关规定。()6.中外合作者选择以有限责任公司形式设立中外合作经营企业的,应当按照...
安全风险分析报告
答:
本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-2000《
医疗器械
一风险管理一第一部分风险分析的应用》
要求
中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析(FMEA)程序》进行全面的安全风险分析。 2.有关医疗器械定性和定量的判定 ...
简述销售人员的主要工作任务。
答:
电话销售就是根据已有的
资料
,比如姓名,电话等等打电话给对方,进行销售。一般来说销售是不需要利用网络收集资料的,资料一般都是买来现成的。
医疗器械
管理局工作人员主要工作任务是什么 主要是监督检查的作用,根据《医疗器械监督管理条例》具体任务如下: 第五十三条 食品药品监督管理部门应当对医疗器械的
注册
、备案、生产...
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