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苏常械备20153022属于第几类医疗器械呢?
如题所述
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第1个回答 2019-12-27
Ⅰ类备案器械,依据如下:
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:
×1械备××××2××××3号。
其中:
×1为备案部门所在地的简称:
进口第一类医疗器械为“国”字;
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
第2个回答 2019-11-15
采用备案形式的是属于一类医疗器械。
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