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什么是一类药 二类药,在办理药品生产或经营许可时有区别吗?
不好意思,补充一下,我想问一类新药、二类新药怎么分?在哪个规定有
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第1个回答 2007-10-26
普通药品没有分为一类、二类。只有精神药品分为一类精神药品,仅限医院销售。二类精神药品,限零售连锁取得经营资格后销售。
第2个回答 2007-10-26
普通药品没有分为一类、二类。只有精神药品分为一类精神药品,仅限医院销售。二类精神药品,限零售连锁取得经营资格后销售。
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我想知道
一类
、
二类
、三类医疗器械怎么区分、他们的医疗器械注册证、医...
答:
有以下几点区别:
1、风险程度不同:第一类是风险程度低,第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险
。2、管理程度不同:第一类实行常规管理可以保证其安全、第二类需要严格控制管理以保证其安全、第三类需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。3、备案与否不同:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类...
怎样
办理
医疗器械
许可
证
一类,二类,
三类
,有什么
要求?
答:
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业...
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